5.1 Размерный ряд устанавливает изготовитель на основании собственных расчетов согласно приложениям А, Б. Вариант размерного ряда должен быть указан в документации изготовителя.
5.2 Основные параметры и назначение медицинских эластичных компрессионных изделий должны соответствовать требованиям, указанным в таблицах 1-7.
5.3 Основной перечень заболеваний, при которых применяют медицинские эластичные компрессионные бинты, медицинские эластичные компрессионные поддерживающие бандажи, пояса, корсеты, корректоры (реклинаторы), в том числе теплоизолирующие (согревающие), медицинские эластичные компрессионные поддерживающие повязки (бандажи, ортезы, туторы) для фиксации суставов и мягких тканей, в том числе теплоизолирующие (согревающие), медицинские эластичные компрессионные бандажи, медицинские эластичные компрессионные чулочно-носочные изделия и рукава в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) приведены в приложении В.
Таблица 1 - Основные параметры и назначение медицинских эластичных компрессионных бинтов
| | | | |
Наименование изделия | Растяжи-
мость, % | Поверх-
ностная плотность, г/м | Разрыв-
ная нагрузка, Н (кгс) | Назначение изделия |
1 Медицинские эластичные компрессионные бинты малой растяжимости |
1.1 Медицинские эластичные компрессионные бинты малой растяжимости | От 30 до 100 включ. | От 200 до 300 включ. | Не менее 117,6 (12) | Для наложения компрессионных повязок:
- для профилактики послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- для профилактики растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов;
- для поддержания состояния покоя и профилактики атрофии мышечных тканей после снятия гипса;
- для снятия отеков различной этиологии;
- для профилактики послеоперационных осложнений после склеротерапии;
- для лечения хронических заболеваний вен клинического класса по CEAP C1-C3 |
1.2 Медицинские эластичные компрессионные бинты малой растяжимости | От 30 до 100 включ. | От 300 до 500 включ. | Не менее 147,0 (15) | Для наложения компрессионных повязок:
- для профилактики послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- для профилактики растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов;
- для поддержания состояния покоя и профилактики атрофии мышечных тканей после снятия гипса;
- для снятия отеков различной этиологии;
- для профилактики послеоперационных осложнений после склеротерапии и флебэктомии;
- для профилактики и лечения посттромботической болезни, лимфедемы и для профилактики послеоперационных осложнений после склеротерапии и флебэктомии;
- для лечения хронических заболеваний вен клинического класса по СЕАР C1-C6 |
1.3 Медицинские эластичные компрессионные когезивные бинты малой растяжимости
Когезионная прочность расслаивания: 15-70 Н/м | От 30 до 100 включ. | От 120 до 400 включ. | Не менее 147,0 (15) | Для наложения компрессионных повязок:
- для профилактики послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- для профилактики растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов;
- для поддержания состояния покоя и профилактики атрофии мышечных тканей после снятия гипса;
- для снятия отеков различной этиологии;
- для профилактики послеоперационных осложнений после склеротерапии и флебэктомии;
- для профилактики и лечения посттромботической болезни, лимфедемы и для профилактики послеоперационных осложнений после склеротерапии и флебэктомии;
- для лечения хронических заболеваний вен клинического класса по СЕАР C1-C3 |
2 Медицинские эластичные компрессионные бинты средней растяжимости |
2.1 Медицинские эластичные компрессионные бинты средней растяжимости | От 100 до 150 включ. | От 200 до 300 включ. | Не менее 107,8 (11) | Для наложения компрессионных повязок:
- для профилактики послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- для профилактики растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов;
- для поддержания состояния покоя и профилактики атрофии мышечных тканей после снятия гипса;
- для снятия отеков различной этиологии;
- для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений в до- и послеоперационном периоде при проведении оперативного воздействия на внутренние органы человека;
- для лечения хронических заболеваний вен клинического класса по СЕАР C1-C3 |
2.2 Медицинские эластичные компрессионные бинты средней растяжимости | От 100 до 150 включ. | От 200 до 600 включ. | Не менее 147,0 (15) | Для наложения компрессионных повязок:
- для профилактики послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- для профилактики растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов;
- для поддержания состояния покоя и профилактики атрофии мышечных тканей после снятия гипса;
- для снятия посттравматических отеков различной этиологии;
- для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений в до- и послеоперационном периоде при проведении оперативного воздействия на внутренние органы человека;
- для профилактики и лечения посттромботической болезни, лимфедемы и для профилактики послеоперационных осложнений после склеротерапии и флебэктомии;
- для лечения хронических заболеваний вен клинического класса по СЕАР C1-C6 |
2.3 Медицинские эластичные компрессионные когезивные бинты средней растяжимости
Когезионная прочность расслаивания: 15-70 Н/м | От 100 до 150 включ. | От 200 до 600 включ. | Не менее 147,0 (15) | Для наложения компрессионных повязок:
- для профилактики послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- для профилактики растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов;
- для поддержания состояния покоя и профилактики атрофии мышечных тканей после снятия гипса;
- для снятия отеков различной этиологии;
- для профилактики до- и послеоперационных осложнений после склеротерапии и флебэктомии;
- для профилактики и лечения посттромботической болезни, лимфедемы;
- для профилактики и лечения осложнений в до и послеоперационном периоде при проведении оперативного воздействия на внутренние органы человека;
- для лечения хронических заболеваний вен клинического класса по СЕАР C1-C3 |
3 Медицинские эластичные компрессионные бинты высокой растяжимости |
3.1 Медицинские эластичные компрессионные бинты высокой растяжимости | Не менее 150 | От 200 до 350 включ. | Не менее 98,0 (10) | Для наложения компрессионных повязок:
- для профилактики послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- для профилактики растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов;
- для поддержания состояния покоя и профилактики атрофии мышечных тканей после снятия гипса;
- для снятия посттравматических отеков различной этиологии;
- для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений в до- и послеоперационном периоде при проведении оперативного воздействия на внутренние органы человека;
- для лечения хронических заболеваний вен клинического класса по СЕАР C1-C3 |
3.2 Медицинские эластичные компрессионные бинты высокой растяжимости | Не менее 150 | Более 350 | Не менее 196,0 (20) | Для наложения компрессионных повязок:
- для профилактики послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- для профилактики растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов;
- для поддержания состояния покоя и профилактики атрофии мышечных тканей после снятия гипса;
- для снятия посттравматических отеков различной этиологии;
- для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений в до- и послеоперационном периоде при проведении оперативного воздействия на внутренние органы человека;
- для профилактики и лечения посттромботической болезни, лимфедемы и для профилактики послеоперационных осложнений после склеротерапии и флебэктомии;
- для лечения хронических заболеваний вен клинического класса по СЕАР C1-C6 |
3.3 Медицинские эластичные компрессионные когезивные бинты высокой растяжимости
Когезионная прочность расслаивания: 15-70 Н/м | Не менее 150 | От 200 до 350 включ. | Не менее 98,0 (10) | Для наложения компрессионных повязок:
- для профилактики послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- для профилактики растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов;
- для поддержания состояния покоя и профилактики атрофии мышечных тканей после снятия гипса;
- для снятия отеков различной этиологии;
- для профилактики послеоперационных осложнений после склеротерапии и флебэктомии;
- для профилактики и лечения посттромботической болезни, лимфедемы и для профилактики послеоперационных осложнений после склеротерапии и флебэктомии;
- для лечения хронических заболеваний вен клинического класса по СЕАР C1-C3 |
Таблица 2 - Основные параметры и назначение медицинских эластичных компрессионных бинтов с пропиткой для затвердевания
| | | | |
Наименование изделия | Растяжи-
мость, % | Поверх-
ностная плотность, г/м | Разрыв-
ная нагрузка, Н (кгс) | Назначение изделия |
1 Медицинские эластичные компрессионные бинты с пропиткой для затвердевания | От 30 до 100 включ. | От 200 до 500 включ. | Не менее 98,0 (10) | В качестве поддерживающей повязки после травм опорно-двигательного аппарата, в ортопедии, травматологии, спортивной медицине:
- для вторичной иммобилизации переломов, как последующее лечение после снятия гипса, для поддержания состояния покоя и профилактики атрофии мышечных тканей после снятия гипса;
- для снятия отеков различной этиологии;
- при подострых и хронических тромбозах;
- при флебитах глубоких и поверхностных вен;
- для профилактики послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- для профилактики растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов;
- для профилактики послеоперационных осложнений после склеротерапии;
- для лечения хронических заболеваний вен клинического класса по СЕАР C3-C6 |
Таблица 3 - Основные параметры и назначение медицинских эластичных компрессионных поддерживающих бандажей, поясов, корсетов, корректоров (реклинаторов), в том числе теплоизолирующих (согревающих) [см. рисунок 2 д)]
| | | | | |
Наименование изделия | Растяжи-
мость, % | Рабочая растяжи-
мость, % | Поверх-
ностная плотность, г/м | Разрыв-
ная нагрузка, Н (кгс) | Назначение изделия |
1 Медицинские эластичные компрессионные поддерживающие бандажи, пояса, корсеты, корректоры (реклинаторы) по линиям: | - | В качестве компрессионной повязки для профилактики, лечения и восстановления физиологических функций организма человека:
- осложнений после операций на органах брюшной полости и грудной клетки;
- заболеваний позвоночника: остеохондроза, радикулита, ишиаса, люмбаго, корешкового синдрома, межпозвоночных грыж и прочих;
- нарушений тонуса мышц брюшной полости после родов;
- опущений внутренних органов |
- талии и грудной клетки
| Не менее 80 | От 2 до 35 включ. | Не менее 200 | Не менее 117,6 (12) | |
- бедер | Не менее 80 | От 20 до 50 включ. | Не менее 200 | Не менее 117,6 (12) | |
2 Медицинские эластичные компрессионные поддерживающие бандажи, пояса, корсеты, корректоры (реклинаторы) по линиям:
| - | В качестве компрессионной повязки для профилактики и лечения:
- заболеваний позвоночника: остеохондроза, радикулита, ишиаса, люмбаго, корешкового синдрома, межпозвоночных грыж и прочих;
- опущений внутренних органов;
- заболеваний, связанных с чрезмерными нагрузками на участки позвоночного столба, в том числе во время беременности |
- талии и грудной клетки
| Не менее 80 | От 2 до 35 включ. | Не менее 400 | Не менее 147,0 (15) | |
- бедер | Не менее 80 | От 20 до 50 включ. | Не менее 400 | Не менее 147,0 (15) | |
3 Медицинские эластичные компрессионные поддерживающие бандажи, пояса, корсеты теплоизолирующие (согревающие) по линиям
| - | В качестве компрессионной повязки для профилактики, лечения и восстановления физиологических функций организма человека:
- заболеваний позвоночника: остеохондроза, радикулита, ишиаса, люмбаго, корешкового синдрома и прочих;
- заболеваний грудной клетки: бронхолегочных, межреберной невралгии и прочих;
- заболеваний органов малого таза: пиелонефрита, цистита, простатита и прочих;
- заболеваний, связанных с переохлаждением организма из-за нахождения в неблагоприятных условиях (на холоде, сквозняках, при повышенной влажности);
- травматических повреждений мягких тканей, связанных с тяжелыми физическими нагрузками |
- талии и грудной клетки
| Не менее 80 | От 2 до 35 включ. | Не менее 400 | Не менее 147,0 (15) | |
- бедер | Не менее 80 | От 20 до 50 включ. | Не менее 400 | Не менее 147,0 (15) | |
Таблица 4 - Основные параметры и назначение медицинских эластичных компрессионных поддерживающих повязок (бандажей, ортезов, туторов) для фиксации суставов и мягких тканей, в том числе теплоизолирующих (согревающих) [см. рисунок 2 в), е), ж), и)]
| | | | | |
Наименование изделия | Растя-
жимость, % | Рабочая растяжи-
мость, % | Поверх-
ностная плотность, г/м | Разрыв-
ная нагрузка, Н (кгс) | Назначение изделия |
1 Медицинские эластичные компрессионные поддерживающие повязки (бандажи, ортезы, туторы) для фиксации суставов и мягких тканей | Более 80 | От 2 до 70 включ. | Не менее 200 | Не менее 196,0 (20) | В качестве компрессионной повязки для профилактики и лечения:
- послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов и снятия связанных с ними отеков, воспалений и болевого синдрома;
- нарушения обменных и регенеративных процессов сустава и прилегающих тканей;
- острых и хронических воспалительных заболеваний суставов и окружающих тканей (эпикондилиты, артриты, тендовагиниты, бурситы, синовиты и т.д.);
- хронических дегенеративных заболеваний (артроз, остеоартроз, менископатия и др.);
- легкой нестабильности и излишней подвижности в суставе;
- атрофии мышечных тканей после снятия гипса |
2 Медицинские эластичные компрессионные поддерживающие повязки (бандажи, ортезы, туторы) для фиксации суставов и мягких тканей теплоизолирующие (согревающие) | Более 80 | От 2 до 70 включ. | Не менее 200 | Не менее 147,0 (15) | В качестве компрессионной повязки для профилактики, лечения и восстановления физиологических функций организма человека:
- заболеваний, связанных с переохлаждением организма в неблагоприятных условиях холода, сырости и сквозняков;
- травматических повреждений мягких тканей, связанных с тяжелыми физическими нагрузками;
- растяжений, вывихов и деформации сухожилий и суставов;
- нарушений обменных и регенеративных процессов и микроциркуляции тканей прилегающих к суставу |
Таблица 5 - Основные параметры и назначение медицинских эластичных компрессионных бандажей [см. рисунок 2 в), е), ж), и)]
| | | | | | |
Наимено-
вание изделия | Растя-
жимость, % | Рабочая растяжи-
мость, % | Поверх-
ностная плот-
ность, г/м | Разрыв-
ная нагрузка, Н (кгс) | Класс компрес-
сии | Назначение изделия |
1 Медицинские эластичные компрессионные бандажи | Не менее 80 | Не менее 20 | Не менее 150 | Не менее 88,2 (9) | 0 (нулевой) | В качестве компрессионного бандажа для замены эластичного медицинского компрессионного бинта для профилактики и лечения:
- послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов и снятия связанных с ними отеков, воспалений и болевого синдрома;
- нарушений лимфатического оттока;
- нарушения обменных и регенеративных процессов сустава и прилегающих тканей |
2 Медицинские эластичные компрессионные бандажи | Не менее 80 | Не менее 20 | Не менее 200 | Не менее 107,8 (11) | I (1) | В качестве компрессионного бандажа для замены эластичного медицинского компрессионного бинта для профилактики и лечения:
- послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов и снятия связанных с ними отеков, воспалений и болевого синдрома;
- нарушений лимфатического оттока;
- нарушения обменных и регенеративных процессов сустава и прилегающих тканей;
- острых и хронических воспалительных заболеваний суставов и окружающих тканей (эпикондилиты, артриты, тендовагиниты, бурситы, синовиты и т.д.);
- хронических дегенеративных заболеваний (артроз, остеоартроз, менископатия и др.);
- легкой нестабильности и излишней подвижности в суставе;
- атрофии мышечных тканей после снятия гипса |
3 Медицинские эластичные компрессионные бандажи | Не менее 80 | Не менее 20 | Не менее 250 | Не менее 127,4 (13) | II (2) | В качестве компрессионного бандажа для замены эластичного медицинского компрессионного бинта для профилактики и лечения:
- послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов и снятия связанных с ними отеков, воспалений и болевого синдрома;
- нарушений лимфатического оттока;
- нарушения обменных и регенеративных процессов сустава и прилегающих тканей;
- острых и хронических воспалительных заболеваний суставов и окружающих тканей (эпикондилиты, артриты, тендовагиниты, бурситы, синовиты и т.д.);
- хронических дегенеративных заболеваний (артроз, остеоартроз, менископатия и др.);
- легкой нестабильности и излишней подвижности в суставе;
- атрофии мышечных тканей после снятия гипса |
4 Медицинские эластичные компрессионные бандажи | Не менее 80 | Не менее 20 | Не менее 300 | Не менее 147,0 (15) | III (3) | В качестве компрессионного бандажа для замены эластичного медицинского компрессионного бинта для профилактики и лечения:
- послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов и снятия связанных с ними отеков, воспалений и болевого синдрома;
- нарушений лимфатического оттока;
- нарушения обменных и регенеративных процессов сустава и прилегающих тканей;
- острых и хронических воспалительных заболеваний суставов и окружающих тканей (эпикондилиты, артриты, тендовагиниты, бурситы, синовиты и т.д.);
- хронических дегенеративных заболеваний (артроз, остеоартроз, менископатия и др.);
- легкой нестабильности и излишней подвижности в суставе;
- атрофии мышечных тканей после снятия гипса |
Таблица 6 - Основные параметры и назначение медицинской эластичной компрессионной одежды [см. рисунок 2 г)]
| | | | | | |
Наименование изделия | Растяжи-
мость, % | Рабочая растяжи-
мость, % | Поверх-
ностная плотность, г/м | Разрыв-
ная нагрузка, Н (кгс) | Класс компрес-
сии | Назначение изделия |
Медицинская эластичная компрессионная одежда | Не менее 150 | От 120 до 150 включ. | Не менее 200 | Не менее 147,0 (15) | III (3) | Для лечения келоидных рубцов различных сроков давности |
| Не менее 150 | От 150 до 200 включ. | Не менее 200 | Не менее 147,0 (15) | II (2) | Для профилактики келоидных рубцов (на этапе их образования) |
| Не менее 150 | От 200 до 240 включ. | Не менее 200 | Не менее 147,0 (15) | I (1) | Для приживления кожного лоскута после аутотрансплантации.
Нормализация и улучшение мышечного тонуса; профилактическая мера травматизма, поддержание мягких тканей в послеоперационный период и по жизненным показателям |
Таблица 7 - Основные параметры и назначение медицинских эластичных компрессионных чулочно-носочных изделий и рукавов [см. рисунок 2 а), б)]
