Перечень типовых мероприятий по обеспечению качества продукции
Таблица В.1 - Перечень типовых мероприятий по обеспечению качества продукции и требования к ним
Наименование типовых мероприятий по обеспечению качества продукции | Основные требования (номера разделов, пунктов, подпунктов) | ||||
Организация и общее руководство работами по обеспечению качества продукции: | а) распределение ответственности по обеспечению качества; | 5.1.1 | 5.1 | 5.1 | |
б) планирование организации и выполнения работ по созданию (модернизации) продукции на стадиях ЖЦП: | 8.1 | 7.1 | 7.1 | ||
в) установление взаимодействия при выполнении работ, в т.ч. в случае обнаружения несоответствий продукции (процессов СМК) установленным требованиям, между организацией и: | 9.1.2 | 8.2.1 | 8.2.1 | ||
г) обмен информацией при выполнении работ с: | 7.4 | 5.5.3 | 5.5.2.2 | ||
д) установление перечня и содержание процессов СМК, связанных с обеспечением качества на стадиях ЖЦП и управление ими: | 8.1 | 7.1.1-7.1.4 | 7.1 | ||
ж) установление перечня процессов, переданных сторонним организациям, методов и способов управления такими процессами; | 8.1 | 4.1 | 4.1 | ||
и) анализ со стороны руководства, анализ данных; | 9.3 | 5.6.1 | 5.6 | ||
к) организация и проведение внутренних аудитов (проверок) процессов СМК организации; | 9.2 | 8.2.2 | 8.2.2 | ||
Организация и общее руководство работами по обеспечению качества продукции: | л) улучшение и совершенствование СМК. | 10 | 8.5.1 | 8.5.1 | |
Управление рисками | а) идентификация, анализ и сравнительная оценка рисков; | 6.1 | 7.1.2 | 7.1.6 | |
Управление человеческими ресурсами | Обучение, подготовка (переподготовка) персонала, участвующего в: | 7.1.2 | 6.2.1 | 6.2.1 | |
Управление инфраструктурой | а) организация работ по управлению инфраструктурой; | 7.1.3 | 6.3 | 6.3 | |
Управление средой для функционирования процессов | а) организация работ по управлению средой для функционирования процессов; | 7.1.4 | 6.4 | 6.4 | |
Управление ресурсами для мониторинга и измерений | а) организация работ по реализации требований ТТЗ (ТЗ) по метрологическому обеспечению; | 7.1.5 | 7.6 | 7.6 | |
Управление документированной информацией | а) обеспечение документацией; | 7.5 | 4.2 | 4.2 | |
Управление проектированием и разработкой | а) технологическое обеспечение качества разработки; | 8.3 | 7.3 | 7.3 | |
Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками | а) проведение анализа закупаемой продукции; | 8.4.2 | 7.4.1 | 7.4.1 | |
Управление подготовкой и освоением производства | а) планирование работ по постановке продукции на производство; | - | 7.5.1 | 7.5.1 | |
Управление производством и обслуживанием | а) валидация процессов производства и обслуживания; | 8.5.1 | 7.5.2 | 7.5.2 | |
б) организация идентификации и прослеживаемости; | 8.5.2 | 7.5.3 | 7.5.3 | ||
в) обеспечение обращения собственности заказчика (потребителя); | 8.5.3 | 7.5.4 | 7.5.4 | ||
г) обеспечение обращения и сохранения продукции при внутреннем перемещении и поставке заказчику; | 8.5.4 | 7.5.5 | 7.5.5 | ||
д) установление и оценка эффективности системы контроля, испытаний (мониторинга и измерения): | 8.5.6 | 8.2.3 | 8.2.3 | ||
Управление техническим обслуживанием и ремонтом при эксплуатации | а) сбор и анализ информации о качестве, надежности, техническом состоянии, отказах и неисправностях продукции; | 8.5.5 | 7.5.1.4 | 7.5.1.8 | |
Управление несоот- | а) продукцией; | 8.7 | 8.3 | 8.3 | |
ветствующими: | б) процессами; | 4.4 | - | - | |
в) оборудованием. | 7.1.5.2 | 7.6 | 7.6.5 | ||
Проведение работ по сертификации продукции (СЧ продукции) | 9.2 | 8.2.2 | 8.2.2 | ||
Примечания 1 Приведенный перечень составлен с учетом ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р ЕН 9100-2011, ГОСТ Р 56518-2015 и не может рассматриваться как исчерпывающий и ограничивающий. 2 Стадии (этапы) ЖЦП устанавливаются в соответствии с требованиями ТТЗ (ТЗ), контракта (договора). |