ГОСТ Р 58780-2019 Ракетно-космическая техника. Программа обеспечения качества. Общие положения
10 Требования к содержанию программы обеспечения качества
10.1 Раздел "Общие положения" содержит:
- основание для разработки ПОК;
- область применения ПОК;
- аналоги, используемые при создании и изготовлении продукции;
- входные данные для ПОК в соответствии с разделом 7.
При необходимости в разделе "Общие положения" также указывают:
- мероприятия по обеспечению конфиденциальности и защиты сведений, составляющих государственную тайну, или ссылку на соответствующую инструкцию по обеспечению конфиденциальности и защиты сведений (при наличии);
- состав подразделений организации, внешних исполнителей СЧ и других заинтересованных организаций, для которых ПОК будет носить обязательный, рекомендательный или справочный характер.
10.2 В разделе "Документация ПОК" указывается степень поддержки ПОК другими программными документами по качеству в соответствии с разделом 8 с указанием обозначений и наименований плановых, программных документов по качеству и ДС, на которые даны ссылки в разделах ПОК.
10.3 Раздел "Цели и задачи в области обеспечения качества продукции" содержит:
- развернутые и измеримые цели и задачи в области качества для конкретной продукции, необходимые для реализации требований ТТЗ (ТЗ) на всех уровнях управления, включая исполнителей, или ссылки на соответствующие документы СМК, где эти цели установлены;
- задачи по совершенствованию действующих процессов и процедур по созданию и производству конкретной продукции и обеспечению ее качества и ссылки на соответствующий раздел ПОК и (или) ДС организации, если в этом есть необходимость;
- задачи по созданию (улучшению) системы контроля качества в течение всего ЖЦП, направленной на реализацию всех требований, установленных ТТЗ (ТЗ), договорами (контрактами), ДС, и обеспечение безопасности эксплуатации продукции.
10.4 В разделе "Состав основных соисполнителей, поставщиков и методы управления процессами, переданными сторонним организациям" приводят:
- состав соисполнителей (исполнителей СЧ);
- методы установления требований к качеству поставляемой продукции и (или) ссылки на соответствующие документы;
- данные об аналогичных поставках в прошлом, наличие ПЗ, сертификатов на продукцию, СМК, выполнении гарантийных обязательств по исполнителям СЧ или ссылки на соответствующие документы;
- перечень ПОК на СЧ продукции с указанием организаций, ответственных за их разработку и реализацию, и требования к оформлению, согласованию, в т.ч. с головным исполнителем (заказчиком), и утверждению ПОК на СЧ продукции;
- порядок взаимодействия между заказчиком, головным исполнителем (исполнителем), при необходимости с соисполнителями, поставщиками, при выполнении работ по ПОК, в т.ч. в случае обнаружения несоответствий в продукции, процессах СМК соисполнителей, поставщиков и ссылки на соответствующие документы;
- методы и способы управления процессами, переданными соисполнителям, поставщикам, и ссылки на соответствующие документы.
10.4.1 Требования к ПОК соисполнителей, поставщиков и порядок их взаимодействия с заказчиком устанавливают с учетом требований ДС (см. 10.8).
10.4.2 Методы и способы управления процессами, переданными соисполнителям, поставщикам, устанавливают с учетом результатов оценки и выбора соисполнителей, поставщиков в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ЕН 9100, ГОСТ Р 56518 и других ДС.
10.4.3 В перечень документов, подготавливаемых соисполнителями при выполнении работ по обеспечению качества и передаваемых заказчику для рассмотрения и согласования (утверждения), включают:
- ПОК соисполнителей (при наличии);
- документы ПОК, подлежащие согласованию (утверждению) заказчиком (головным исполнителем), если это является обязательным требованием ДС (например, программные документы по качеству на СЧ, инструкции по входному контролю, отчеты и др.);
- документированные процедуры (все или выборочно), на которые даны ссылки в ПОК (СТО, положения, инструкции и др.), по согласованию с заказчиком;
- планы (графики) внутренних проверок СМК;
- отчетные материалы, например, отчеты о результатах реализации, мониторинга, анализа и корректировки ПОК, отчеты об отказах, неисправностях и дефектах, отчеты по внутренним аудитам и результативности процессов СМК (при необходимости) и др.