4.1 Работы по обеспечению прослеживаемости оборота продукции следует осуществлять на всех этапах жизненного цикла продукции.
Прослеживаемость оборота продукции включает следующие составляющие:
- прослеживаемость требований к продукции и связанных характеристик продукции;
- прослеживаемость измерений характеристик продукции;
- прослеживаемость продукции на этапе производства;
- прослеживаемость продукции на послепроизводственных стадиях ее жизненного цикла.
_______________
К послепроизводственным стадиям жизненного цикла относятся: обращение (от отгрузки изготовителем до получения потребителем), эксплуатация (потребление), модернизация, капитальный ремонт, утилизация продукции.
4.2 Прослеживаемость оборота продукции организуется в целях максимального улучшения характеристик продукции в рамках управления ее жизненным циклом, противодействия обороту фальсифицированной и контрафактной продукции, при оптимальном расходе ресурсов на реализацию жизненного цикла и оборота продукции.
Это достигается накоплением и использованием данных из системы прослеживаемости оборота продукции для проведения мероприятий по повышению надежности, безопасности, технологичности и ремонтопригодности, минимизации стоимости реализации жизненного цикла продукции, а также выявления неаутентичных, в том числе фальсифицированных и контрафактных изделий.
4.3 Для обеспечения прослеживаемости оборота продукции должны быть решены задачи документирования, хранения, поддержания целостности, предоставления доступа всем участникам оборота продукции к следующим видам данных:
- о соответствии характеристик экземпляра продукции и типа продукции установленным обязательным и дополнительным требованиям к продукции;
- о непрерывной цепи метрологической прослеживаемости документированных значений характеристик продукции к международным эталонам или национальным эталонам, документированной неопределенности измерений, документированным методикам измерений значений характеристик продукции, аккредитации измерительных лабораторий на техническую компетентность, о калибровках использованного для измерений характеристик продукции измерительного оборудования;
- об аутентичной продукции, позволяющих выявить признаки фальсифицированной продукции, к которым относятся неполные или недостоверные (ложные) данные о соответствии продукции требованиям к качеству продукции по договору закупки и поставки, обязательным требованиям к данному виду продукции, установленным нормативными правовыми документами, техническими регламентами, документами по стандартизации, технической документацией на данную продукцию;