Обеспечение доступности аутентичных и соответствующих требованиям материалов
А.1 Разработка продукции и программное планирование
А.1.1 Применяемые процедуры должны включать проверки подлинности продукции с учетом рисков, реализацию требований прослеживаемости и контроль степени прослеживаемости для всех материалов, применяемых в составе финальных образцов продукции и их компонентах. Степень требуемой прослеживаемости зависит от сложности и критичности продукции, компонента и должна отслеживаться менеджером программы разработки и производства продукции с точки зрения уязвимости от фальсификаций и контрафакта. Организации должны определять критичность продукции путем оценки применяемых материалов с точки зрения влияния отказа комплектующего элемента на финальную продукцию. Схема определения рисков на основе критичности материала представлена на рисунке А.3.
А.1.2 Влияние рисков цепи снабжения должно быть оценено в следующем диапазоне, см. рисунок А.1:
а) ничтожный - легко снижается;
б) малый - повышает стоимость операций;
в) средний - снижает функциональность, качество работы системы;
г) серьезный - нарушение работы или вредные и нежелательные проявления системы;
д) критичный - гибель или травмы персонала, существенные повреждения продукции.
Рисунок А.1 - Схема определения уровней риска, связанного с появлением фальсифицированной и контрафактной продукции
А.1.3 Вероятность появления фальсификата и контрафакта должна быть оценена в следующих категориях, см. рисунок А.2:
а) крайне малая вероятность ~10% - база производства стабильна, качество высокое;
б) низкая вероятность ~30% - отдельные негативные показатели во втором уровне производственной кооперации;
в) вероятно ~50% - поставщики сокращают базу производства;
г) высокая вероятность ~70% - имеет место сокращение источников поставок и нехватка материалов;
д) близко к неизбежному появлению ~90%.
Примечание - Вместо сертификата соответствия может быть представлена декларация о соответствии.
Рисунок А.2 - Требования к прослеживаемости и контролю материала, источникам поставки в зависимости от вероятности появления фальсифицированной и контрафактной продукции, категорий риска при отсутствии противодействия обороту такой продукции
А.2 Снижение риска поставщика