ГОСТ ISO Guide 31-2019 Стандартные образцы. Содержание сертификатов, этикеток и сопроводительной документации (с Поправкой)

Введение к международному документу

Комитет ISO по стандартным образцам (ISO/REMCO) опубликовал первое и второе издания настоящего руководства в 1981 г. и 2000 г. соответственно. Со времени опубликования второго издания значительно выросло производство и применение стандартных образцов (СО) в плане их числа и разнообразия. Возросшие потребности к надежности результатов, полученных аналитическими методами, вызванные ростом обеспокоенности в связи с требованиями законодательства, загрязнением окружающей среды и задачами в области клинических исследований, привели к необходимости создания широкой номенклатуры СО, применяемых для целей контроля качества, а также сертифицированных стандартных образцов (ССО), применяемых для валидации методов измерений, оценивания новых методов измерений или лабораторий, калибровки средств измерений.

В соответствии с определением СО в ISO Guide 30 требуется информация об однородности и стабильности материала. Кроме того, все сертифицированные значения свойств должны обязательно сопровождаться неопределенностью при установленном уровне доверия и утверждением о метрологической прослеживаемости этих значений. В связи с этим необходимо руководство по содержанию и форме информации, сопровождающей стандартный образец, независимо от того, сертифицирован он или нет.

В первом издании руководства обсуждалось различие между информацией, представляемой на этикетке, в сертификате и отчете о сертификации и подчеркивался краткий обзорный характер сертификата. Во втором издании основное внимание уделялось содержанию сертификата ССО. В настоящем издании вводятся понятия "информационный лист на продукт" и "сертификат стандартного образца" и описывается информация, подлежащая включению в эти документы на СО. Для целей настоящего руководства документом на СО являются "информационный лист на продукт" или "сертификат СО", прилагаемые к этому СО.