ГОСТ Р 58569-2019 Набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных методом иммунодиффузии. Технические условия

     6 Технические требования

6.1 Набор должен соответствовать требованиям настоящего стандарта и изготавливаться в соответствии с технологическим регламентом производства, утвержденным организацией-производителем в установленном порядке.

6.2 Комплектация набора

6.2.1 В состав набора входят следующие компоненты:

- ОПС антиген - два флакона, содержащие по 3 см антигена;

- СБП - три флакона, содержащие по 8 см сыворотки;

- агар - один флакон, содержащий 9,6 г;

- хлористый натрий - четыре флакона, содержащие по 25,5 г.

Набор рассчитан на проведение 1000 исследований.

6.2.2 Возможны другие варианты комплектации набора, в зависимости от объема (массы) расфасованных компонентов. При этом независимо от числа флаконов с компонентами их общее количество (объем, масса) должно соответствовать указанному в 6.2.1.

6.3 Набор компонентов по органолептическим, физическим, химическим и биологическим свойствам должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 1.