Настоящий стандарт относится к БЕЗОПАСНОСТИ и ЗАЩИЩЕННОСТИ ПРОДУКТОВ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, разработанных для использования на вычислительных платформах общего назначения и предназначенных для выпуска в продажу без специального оборудования. В настоящем стандарте основное внимание уделяется требованиям, предъявляемым к РАЗРАБОТЧИКАМ.