ГОСТ Р ИСО/HL7 16527-2019 Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения персональных электронных медицинских карт. Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК)

     5.9 Интерпретация и применение "условной обязательности" (справочный подраздел)

5.9.1 Обзор конструирования "условно обязательных" критериев соответствия

Критерий соответствия в функциональной модели и вновь создаваемые критерии могут структурироваться в простом формате, когда за действующим лицом следует нормативный глагол, за которым следует действие или свойство. Например, система ДОЛЖНА собирать демографическую информацию как часть записи пациента.

Однако имеются две условные формы, для которых, если условие верно, может применяться следующий за ним текст. Одной из них является "если/то" (If/Then). Если есть условие, то за ним следует действующее лицо, затем нормативный глагол, за которым следует действие. Если условие не выполнено (т.е. неверно), то следует игнорировать остальную часть предложения. Например, ЕСЛИ данные обмениваются с внутренними или внешними системами, ТО система ДОЛЖНА соответствовать функции IN 5.1 (Стандарты взаимодействия).

Другой формой является формат "условно обязательный". За действующим лицом следует нормативный глагол, за которым следует действие/взаимодействие, за которым следует оговорка "в соответствии с областью практики, политикой организации или действующим законодательством". Например, "Система ДОЛЖНА обеспечить администраторам информационной безопасности системы ведения ЭМК возможность авторизации принципалов в соответствии с областью практики, политикой организации или действующим законодательством".

Следующий пример "условно обязательного" критерия ФМ СВ ПЭМК будет использоваться для иллюстрации понятий в этой формулировке.

Критерий ФМ СВ ПЭМК: СВ ПЭМК ДОЛЖНА обеспечить администраторам информационной безопасности СВ ПЭМК возможность осуществлять авторизацию принципалов в соответствии с ролью пользователя, политикой организации или действующим законодательством.

5.9.2 Общие концепции

"Условно обязательный" критерий предназначен для разрешения функциональным профилям ограничивать критерии ФМ СВ ПЭМК "должен" ситуационными условиями, например политикой и правовыми последствиями. А именно "условно обязательные" критерии в ФМ СВ ПЭМК являются критериями "должен" плюс зависимость, где зависимость определяется с помощью:

- Роли пользователя, применяемой по отношению к различным возможным или альтернативным ролям владельца учетной записи ПЭМК, которые могут быть специфичны или не специфичны для конкретных условий оказания медицинской помощи или могут быть связаны с тем, относится ли ПЭМК к владельцу или к его близким.

- Политики организации, означающей план или способ действий по принятию (воздействию на принятие) решений, выполнению деятельности и других аспектов группы лиц, организованной с конкретной целью в форме ассоциации и структуры, позволяющей отдельным лицам систематически сотрудничать для ведения бизнеса.

- Законодательства, означающего полномочия или контроль на определенной территории с правом интерпретации, применения и декларирования свода норм и принципов управления делами сообщества, приводимого в исполнение государственной властью и являющегося юридической системой.

Структура "условно обязательного" критерия в ФМ СВ ПЭМК та же, как у критерия "должен", но с добавлением фразы "в соответствии с ролью пользователя, политикой организации или законодательством" или других подходящих грамматически присоединенных слов (например, "на основе", а не "в соответствии"). Следует учесть, что в "условно обязательных" критериях, описанных в ФМ СВ ПЭМК, присутствуют все три зависимости. Именно функциональный профиль ограничивает их до одной зависимости или любого сочетания из трех. Более того, в функциональном профиле специальная роль пользователя, политика организации и/или законодательство, которые делают необходимым применение "условной обязательности", явно идентифицированы. Например (произведен из приведенного выше критерия, указанного в ФМ СВ ПЭМК).

Критерий ФМ СВ ПЭМК: СВ ПЭМК ДОЛЖНА обеспечить администраторам информационной безопасности СВ ПЭМК возможность осуществлять авторизацию принципалов в соответствии с Законом США "U.S. Health Insurance Portability and Accountability Act" от 1996 г.

Различие между критерием "должен" и "условно обязательным" критерием показано в таблице 1.

Таблица 1 - Различия между критерием "должен" и "условно обязательным" критерием

5.9.3 Обоснование "условно обязательного" критерия

"Условно обязательный" критерий используется в ФМ СВ ПЭМК для выделения определенных критериев и привлечения к ним внимания читателей - разработчиков функциональных профилей, а также других пользователей. "Условно обязательные" критерии рассматриваются как специальные случаи, в которых для разных условий оказания медицинской помощи существуют одна или несколько зависимостей, влияющих на эти критерии. Использование условной зависимости позволяет разработчикам всех функциональных профилей рассматривать критерии и осознанно принимать решение, применим ли такой критерий на основе описанной зависимости.

Каждый "условно обязательный" критерий дословно воспроизводится в функциональный профиль, невзирая на существование зависимости. Это обусловлено следующими причинами:

- Следование правилу, что критерий "должен" всегда наследуется функциональным профилем.

- Согласованность обработки "условной обязательности" при всех условиях (т.е. когда зависимость существует и когда ее нет).

- Сохранение "условной обязательности", чтобы она могла быть представлена в производных профилях.

- Сохранение "условной обязательности", чтобы она осталась действительной для данного профиля на случай будущего изменения требований (например, зависимость может не быть применима в настоящее время, но может оказаться применимой в будущем из-за изменения роли пользователя, политики организации или законодательства).

5.9.4 Как применять "условную обязательность"

"Условно обязательный" критерий интерпретируется и применяется в функциональном профиле следующим образом:

- Скопировать критерий в функциональный профиль.