ГОСТ Р ИСО/HL7 16527-2019 Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения персональных электронных медицинских карт. Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК)

     5.3 Понятия (обязательный подраздел)

5.3.1 Функциональные профили

Создание функционального профиля представляет собой метод определения подмножеств ФМ СВ ПЭМК. Функциональный профиль является спецификацией, использующей ФМ СВ ПЭМК для указания, какие функции требуются, желательны или реализуются в конкретных системах ведения ПЭМК (например, системы, характеризуемые своими атрибутами как источник, куратор, технический подход или уровень функциональности), либо для других целей (системы, основанные на области применения или характере информации, например хронические состояния). См. примеры типов функциональных профилей на рисунке 8 в 5.8.1.3.

Функциональные профили могут быть созданы участниками сообщества здравоохранения, заинтересованными в использовании и/или предоставлении функционального профиля для системы ведения ПЭМК (например, интегрированная сеть организаций здравоохранения, работодатель или плательщик). Функциональные профили могут указывать функциональность, которая требуется и желательна для определенного уровня функциональности и интероперабельности либо отражает функциональность, встроенную в систему ведения ПЭМК изготовителя. После определения функциональный профиль может быть реализован системами ведения ПЭМК или послужить основой для создания производных функциональных профилей. Производный функциональный профиль представляет собой функциональный профиль, который создан из существующего функционального профиля и наследует функции базового (существующего) функционального профиля.

Имеются два типа функциональных профилей: профиль предметной области и профиль-компаньон. Функциональный профиль предметной области является общим типом профиля, используемого для описания системы ведения ПЭМК, ориентированного на специфичное сообщество участников и/или спонсоров (например, на больных диабетом или астмой, на тех, кто связан с ЭМК или плательщиком). Кроме того, функциональный профиль предметной области системы ведения ПЭМК может быть предназначен для использования в конкретной сфере в целях выполнения правил, норм и стандартов, применимых к этой сфере. Функциональные профили-компаньоны представляют собой тип профиля, который в обязательном порядке должен быть соединен с одним или несколькими профилями предметной области. Профиль-компаньон должен придать уникальные возможности системе ведения ПЭМК, например, в целях проведения исследований или профилактики. Например, многим системам ведения ПЭМК для потребителей не требуется обеспечение поддержки клинических исследований. У клиники, проводящей передовые научные исследования, может существовать потребность в системе ведения ПЭМК, имеющей все функции, необходимые для регулярного самостоятельного мониторинга состояния здоровья пациента, но в дополнение к ним обладающей уникальными возможностями для сбора дополнительных данных, требуемых для научных статей и клинических испытаний.

В ФМ СВ ПЭМК имеется один тип обязательного наследования. Все критерии, перечисленные в родительской функции, будут применимы ко всем потомкам этой родительской функции.

Существует официальный процесс регистрации и голосования по функциональным профилям. Функциональные профили, представленные в Рабочую группу HL7 EHR с аттестацией соответствия разделу 5 "Требования к соответствию" стандарта HL7 ФМ СВ ПЭМК, в случае успешного рассмотрения в рабочей группе получают обозначение "Зарегистрированные функциональные профили". Зарегистрированные функциональные профили, которые проходят тщательное публичное обсуждение о придании им статуса справочных на уровне рабочей группы по процедуре достижения консенсуса, принятой организацией HL7, обозначаются как справочные функциональные профили HL7. Затем справочные функциональные профили HL7 проходят процесс голосования полным составом комитета в соответствии с процедурой достижения консенсуса, принятой организацией HL7.

5.3.2 Модель соответствия (обязательный раздел)

СВ ПЭМК не соответствует ФМ СВ ПЭМК непосредственно; вместо этого СВ ПЭМК соответствует функциональному профилю (т.е. подмножеству, а точнее, адаптированному подмножеству) ФМ СВ ПЭМК. Соответствие ФМ СВ ПЭМК определяется для функциональных профилей. Функциональный профиль соответствует либо (1) непосредственно ФМ СВ ПЭМК, либо (2) другому функциональному профилю, имеющему соответствие. Система ведения ПЭМК не соответствует ФМ СВ ПЭМК непосредственно; вместо этого она соответствует функциональному профилю. Таким образом, для функциональных профилей объявляется соответствие ФМ СВ ПЭМК, а для систем ведения ПЭМК объявляется соответствие одному или нескольким функциональным профилям. Для системы ведения ПЭМК также может быть объявлено соответствие функциональному профилю предметной области в сочетании с одним или несколькими профилями-компаньонами. Для нее не может быть объявлено соответствие только профилю-компаньону. Эти соотношения показаны на рисунке 5.

5.3.3 Прослеживаемость профиля (обязательный подраздел)

Функциональные профили добавляют функциональной модели специфичность и расширяемость с помощью изменений, допускаемых для базовых функций ФМ СВ ПЭМК и критериев. Правила таких изменений определены в подразделе 5.7 "Соответствие функционального профиля". Требуется также прослеживать любые изменения и дополнения. Для этой цели в описание профиля добавлены две графы. В одной графе для каждого элемента нового профиля документируется уникальный номер строки источника, взятого из функциональной модели (или исходного профиля для производного профиля). Во второй графе приведены коды типа изменений по отношению к источнику, взятому из функциональной модели (или исходного профиля). Вместе обе эти графы прослеживания обеспечивают указание источников функций или критериев, а также того факта, были ли выполнены модификации (или нет) по сравнению с функциональной моделью или исходным профилем. Это может быть важным, когда возникают вопросы, например: откуда он появился, почему выбрали или модифицировали его и т.п. Также полезно иметь обратную прослеживаемость к функциям и критериям функциональной модели, если необходимы пересмотры профиля или производного профиля, отражающие условия оказания медицинской помощи, нормативные и технологические изменения, или в связи с предстоящим переходом на новый выпуск функциональной модели.

Рисунок 5 - Отношения соответствия