ГОСТ Р ИСО/HL7 16527-2019 Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения персональных электронных медицинских карт. Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК)

     5.2 Область действия и сфера применения (обязательный подраздел)

Настоящие требования к соответствию определяют минимальные требования к функциональным профилям, для которых объявлено соответствие ФМ СВ ПЭМК. Они также идентифицируют варианты, которыми системы ведения ПЭМК достигают соответствия функциональной модели (ФМ), что возможно через соответствие системы конкретному профилю функциональной предметной области, нескольким функциональным профилям или сочетанию профилей предметной области и профилей-компаньонов. Настоящие требования к соответствию указывают:

- назначение, структуру и использование критериев соответствия, которые должны быть включены в ФМ СВ ПЭМК, и функциональные профили, соответствующие ФМ СВ ПЭМК;

- правила определения функциональных профилей, соответствующих ФМ СВ ПЭМК;

- отношения между функциональными профилями и системами ведения ПЭМК;

- примеры требований к соответствию и сценарии вариантов использования;

- рекомендации по требованиям соответствия, которые функциональный профиль может наложить на системы ведения ПЭМК;

- рекомендации по назначению и использованию объявления соответствия системы ведения ПЭМК.

Поскольку требования соответствия функциональных профилей могут быть найдены в данных требованиях к соответствию, то они обязательно дают ссылку на ФМ СВ ПЭМК и другие источники.

Настоящие требования к соответствию не указывают процедуры тестирования или валидации для определения, соответствует ли функциональный профиль функциональной модели СВ ПЭМК. Кроме того, они не указывают процедуры тестирования или валидации для определения, соответствует ли система ведения ПЭМК функциональному профилю или совпадает с его объявлением соответствия.