Статус документа

ГОСТ Р 58473-2019 Классификация опасности химической продукции. Общие требования

6.5 Классификация опасности мутагенов

6.5.1 Мутагены относят к одному из двух классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 19.

6.5.2 Для первого класса опасности выделяют два подкласса в соответствии с критериями, установленными в таблице 19.

Таблица 19 - Классы опасности мутагенов


Класс/ подкласс		Критерий
1	1А	Достаточные доказательства мутагенности для человека в эпидемиологических исследованиях
	1В	Ограниченные доказательства мутагенности для человека (наличие мутаций в соматических клетках) в сочетании с достаточными доказательствами мутагенности для млекопитающих [дозозависимая мутагенность в рамках стандартных протоколов исследований в соматических и зародышевых клетках при введении исследуемой продукции в организм (in vivo)]
2		Доказательства мутагенности для человека по эпидемиологическим данным варьируются от почти достаточных до полного их отсутствия при наличии достаточных доказательств мутагенности для млекопитающих. Достаточные доказательства мутагенности на стандартных лабораторных генетических объектах [не млекопитающие, культуры клеток млекопитающих и человека при введении исследуемой продукции в биологические среды организма (in vitro)] и/или воспроизводимые позитивные результаты на млекопитающих в дозе, равной максимально переносимой или выше