6.7.1 Химическую продукцию, воздействующую на функцию воспроизводства, относят к одному из двух классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 21.
6.7.2 Для первого класса опасности выделяют два подкласса в соответствии с критериями, установленными в таблице 21.
6.7.3 Химическая продукция, оказывающая воздействие на лактацию или через нее, вынесена в отдельный класс.
Таблица 21 - Классы опасности химической продукции, воздействующей на функцию воспроизводства
Класс/подкласс | Критерий | |
1 | 1А | Достаточные доказательства вредного воздействия на функцию воспроизводства человека, основанные на данных о воздействии на людей и полученные в результате правильно проведенных эпидемиологических исследований |
1В | Ограниченные доказательства вредного воздействия химической продукции на функцию воспроизводства человека в сочетании с достаточными доказательствами вредного воздействия на функцию воспроизводства животных | |
2 | Ограниченные доказательства вредного воздействия на функцию воспроизводства человека и/или животных, которые являются недостаточно убедительными для отнесения данной химической продукции к классу 1 | |
Химическая продукция, оказывающая воздействие на лактацию или через нее | Существующая вероятность присутствия вещества на потенциально токсичных уровнях в грудном молоке, обнаруженная в результате исследований абсорбции, метаболизма, распределения и выделения; и/или |