Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 58473-2019 Классификация опасности химической продукции. Общие требования

     6.7 Классификация опасности химической продукции, воздействующей на функцию воспроизводства

6.7.1 Химическую продукцию, воздействующую на функцию воспроизводства, относят к одному из двух классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 21.

6.7.2 Для первого класса опасности выделяют два подкласса в соответствии с критериями, установленными в таблице 21.

6.7.3 Химическая продукция, оказывающая воздействие на лактацию или через нее, вынесена в отдельный класс.

Таблица 21 - Классы опасности химической продукции, воздействующей на функцию воспроизводства

Класс/подкласс

Критерий

1

Достаточные доказательства вредного воздействия на функцию воспроизводства человека, основанные на данных о воздействии на людей и полученные в результате правильно проведенных эпидемиологических исследований

Ограниченные доказательства вредного воздействия химической продукции на функцию воспроизводства человека в сочетании с достаточными доказательствами вредного воздействия на функцию воспроизводства животных

2

Ограниченные доказательства вредного воздействия на функцию воспроизводства человека и/или животных, которые являются недостаточно убедительными для отнесения данной химической продукции к классу 1

Химическая продукция, оказывающая воздействие на лактацию или через нее

Существующая вероятность присутствия вещества на потенциально токсичных уровнях в грудном молоке, обнаруженная в результате исследований абсорбции, метаболизма, распределения и выделения; и/или

свидетельство вредного воздействия на потомство в связи с переносом в молоке или на качество молока, полученного в результате исследований на одном или двух поколениях животных; и/или

данные о воздействии на человека, указывающие на опасность для детей в течение периода грудного вскармливания