Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 58473-2019 Классификация опасности химической продукции. Общие требования

     6.2 Классификация опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи

6.2.1 Целесообразность проведения процедуры классификации опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, определяют на основании следующих положений:

- твердая химическая продукция в форме порошка может быть отнесена к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, если она отвечает критериям, установленным в таблице 15, после увлажнения или в случае контакта с влажной кожей;

- химическая продукция может быть отнесена к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, если к данному виду опасной химической продукции отнесена хорошо изученная химическая продукция, аналогичная по структуре и/или составу (структурный аналог);

- химическая продукция может быть отнесена к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, если значение водородного показателя рН составляет не более 2 или не менее 11,5;

- химическая продукция может быть отнесена к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, на основании данных о поражении (некрозе)/раздражении кожи, полученных в ходе проведения испытаний на предмет отнесения к химической продукции, обладающей острой токсичностью при попадании на кожу (см. 6.1).

Примечание - Отнесение химической продукции, обладающей острой токсичностью при попадании на кожу, к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, может быть не осуществимым на практике, т.к. в процессе тестирования нанесение необходимого количества химической продукции может превысить смертельную дозу.

6.2.2 Химическую продукцию, вызывающую поражение (некроз)/раздражение кожи, относят к одному из трех классов опасности в соответствии с критериями, установленными в таблице 16.

6.2.3 Для первого класса опасности в зависимости от продолжительности воздействия и времени наблюдения (таблица 16) выделено три подкласса химической продукции, вызывающей поражение (некроз) кожи.

6.2.4 К первому классу опасности относят химическую продукцию, вызывающую видимый некроз кожных покровов хотя бы у одного подопытного животного, при условии, что время воздействия опытного образца не превышает 4 ч.

Примечания

1 К признакам поражения (некроза) относят язвы, кровотечение, кровавые струпья; к концу периода наблюдения (через 14 сут) появляются обесцвечивание (побледнение) кожи, алопеции (облысение) и шрамы.

2 При возникновении сомнений в оценке повреждений следует прибегать к гистопатологии.

6.2.5 Отнесение химической продукции ко второму и третьему классам опасности химической продукции, вызывающей раздражение кожи, осуществляют на основе сведений о способности кожи к восстановлению после повреждения.

Примечание - Если после нанесения химической продукции признаки раздражения сохраняются в течение всего времени наблюдения как минимум у 2/3 подопытных животных и, кроме того, у подопытных животных возникают такие симптомы, как алопеция (на ограниченных участках кожи), гиперкератоз, гиперплазия и шелушение, данную продукцию относят к продукции, вызывающей раздражение кожи, второго или третьего класса опасности.

Таблица 16 - Классы опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи

Класс/ подкласс

Критерий

1

Химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов по крайней мере у одного испытуемого животного:

- время однократного воздействия опытного образца не более 3 мин;

- время наблюдения не более 1 ч

Химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов по крайней мере у одного испытуемого животного:

- время однократного воздействия опытного образца более 3 мин, но не более 1 ч;

- время наблюдения не более 14 сут

Химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов по крайней мере у одного испытуемого животного:

- время однократного воздействия опытного образца более 1 ч, но не более 4 ч;

- время наблюдения не более 14 сут

2

Химическая продукция, вызывающая раздражение кожных покровов:

- воздействие на кожу однократно в течение не более 4 ч вызывает не менее чем у 2/3 подопытных животных обратимые повреждения кожных покровов с образованием струпа, сильный отек, выходящий за пределы участка воздействия более чем на 1 мм, и резкую гиперемию. Указанные явления раздражения сохраняются более 3 сут;

- резко выраженная эритема и отек (возвышается на 1 мм), которые сохраняются не менее 3 сут;

- воспаление, не проходящее в течение 14 сут

3

Химическая продукция, вызывающая слабое раздражающее действие:

- воздействие на кожу однократно в течение не более 4 ч вызывает не менее чем у 2/3 подопытных животных обратимые повреждения - покраснение кожи и/или образование струпьев;

- отчетливая эритема и/или отек. Указанные явления раздражения сохраняются не менее 2 сут;

- слабые (едва различимые) эритема и/или отек, которые исчезают в течение 1 сут

Исследования проводят на кроликах (три-шесть животных в группе); реакция считается значимой при выявлении ее не менее чем у 34% подопытных животных; сроки наблюдения за подопытными животными - 14-21 сут после экспозиции.

6.2.6 Примеры классификации опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, приведены в приложении А.