ГОСТ Р ИСО 17523-2019 Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:

3.1 отпускающее лицо (dispenser): Уполномоченный медицинский работник, отпускающий лекарственные средства.

3.2 отпуск (dispensing): Процесс проверки правильности электронного рецепта, изготовления лекарственного средства, маркировки, информирования и передачи лекарства пациенту или медицинскому работнику, обеспечивающему применение лекарства.

3.3 электронный рецепт (electronic prescription; e-prescription): Рецепт (выписанный при помощи электронных средств), соответствующий настоящему стандарту.

3.4 цифровая подпись (digital signature): Подпись, основанная на криптографических методах аутентификации ее создателя, сформированная с использованием набора правил и набора параметров, позволяющих подтвердить личность подписанта, а также целостность данных.

Примечание 1 - Для цифровых подписей используется один из видов асимметричного шифрования. При направлении сообщений через незащищенные каналы оформленная надлежащим образом цифровая подпись дает получателю основания считать, что сообщение отправлено заявленным отправителем.

3.5 назначающее лицо (prescriber): Уполномоченный медицинский работник, выписывающий электронные рецепты.

3.6 назначение (prescribing): Процесс, в ходе которого уполномоченный медицинский работник создает рецептурный информационный объект.

Примечание 1 - Как правило, медицинский работник - это врач-специалист или врач общей практики, но не всегда, в зависимости от законодательства: в некоторых странах фармацевты или фельдшеры также наделены правом выписывать рецепты.

3.7 рецепт (prescription): Набор значений атрибутов, являющийся результатом действия по назначению лекарственного средства.

Примечание 1 - Назначение представляет собой набор письменных указаний назначающего лица, который авторизует предоставление пациенту лекарственного средства или лечения. Он является:

a) указанием уполномоченного медицинского работника;

b) запросом на отпуск препарата уполномоченным медицинским работником;

c) рекомендацией пациенту о медикаментозном лечении или

d) указанием о применении уполномоченным медицинским работником.

Примечание 2 - Слово "рецепт" иногда используется для обозначения действия по выписке рецепта, то есть "процесса назначения". Во избежание смешивания этого действия с термином "рецепт" как информационным объектом за информационным объектом в настоящем стандарте закреплено слово "рецепт". Для обозначения действия по выписке рецепта используется термин "назначение".

3.8 лекарственное средство (medicinal product): Вещество или сочетание веществ, которые могут быть применены к людям для лечения или профилактики заболеваний, проведения медицинской диагностики или для восстановления, коррекции или изменения физиологических функций.

3.9

3.10

3.11