ГОСТ Р ИСО 22675-2019 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     12.3 Требуемая информация для испытаний

12.3.1 Общие положения

В сопроводительный документ на испытания для каждого образца должна быть включена информация, указанная в 12.3.2-12.3.5.

12.3.2 Для всех испытаний

a) Требуемые конкретные испытания (разделы 9 и 16) и условие(я) нагружения и уровни нагрузки (разделы 7, 8 и приложение C).

b) Конкретные значения размеров и сил для проведения испытаний (раздел 8).

c) Наихудшее положение образца при его установке (10.6).

d) Информация относительно особых соглашений, касающихся элемента соединения голеностопного узла или узла стопы, представленного на испытание, с остальной частью образца (9.2.1).

e) Положение бруска под пятку относительно положения голеностопного узла или узла стопы, представленного на испытания (11.5).

f) Размеры (и другие важные детали) конструкции бруска под пятку, которые относятся к форме подошвы голеностопного узла или узла стопы, представленного на испытания [только в том случае, если испытательная(ый) лаборатория/центр поставляют брусок(ки) под пятку (11.5)].

12.3.3 Для статического проверочного испытания и испытания на предельную прочность

Требование продолжения процедуры испытания во втором направлении нагружения в случае отказа при процедуре испытания в первом направлении нагружения в соответствии с 16.2.1.5 и.16.3.1.6.

12.3.4 Для статического испытания на предельную прочность

a) При необходимости, требование продолжения испытания до фактического отказа образца в соответствии с 16.3.1.5 и 16.3.1.11, регистрация значения нагрузки при отказе и любые дополнительные указания по включению необходимой информации в документы с результатами испытаний.

b) Применение повышенной скорости нагружения в соответствии с 16.3.1.1, 16.3.1.5, 16.3.1.11 и приложением B.

12.3.5 Для циклического испытания

a) Частота нагружения, назначенная в соответствии с 16.4.1.7 и 16.4.1.8.

b) Периодичность замены используемых элементов в соответствии с перечислением а) 16.4.1.2 и 16.4.1.9.

c) При необходимости, требование визуального исследования образца с указанием кратности увеличения применяемых средств в соответствии с перечислением с) 16.4.1.2 и 16.4.1.14. Это требование должно содержать указания по включению необходимой информации в документацию с результатами испытаний.