ГОСТ Р ИСО 15621-2019 Абсорбирующие средства при недержании мочи и/или кала. Общие указания по оценке

Введение

Болезнями, связанным с недержанием мочи и/или кала, страдают от 4% до 8% населения нашей планеты или около 400 млн человек. Абсорбирующие средства могут помочь людям, страдающим этими заболеваниями, вести самостоятельную и достойную жизнь. На потребительском рынке представлено большое количество абсорбирующих средств, помогающих людям не испытывать проблем и поддерживать сухость кожи. Их можно приобрести в аптеках или магазинах или посредством государственных закупок у производителей этих товаров или оптовых организаций, однако могут возникать трудности при выборе подходящего изделия.

При выборе абсорбирующих средств нужно учитывать множество факторов, как то:

- конкретные нужды конечного пользователя (например, характер и серьезность проблем, связанных с недержанием);

- потребности лица, осуществляющего уход за пациентом (например, эргономичность, обеспечиваемая дизайном изделия);

- тип впитывающих средств [например, впитывающие прокладки, изделия "все в одном", изделие без застежек (трусы), их характеристики (абсорбционная способность и простота надевания] и их стоимость;

- экологические факторы.

В настоящее время количество опубликованных данных по этим факторам ограничено. ИСО 15621 содержит руководство по оценке абсорбирующих средств для того, чтобы на основе представленной информации можно было выбрать подходящий тип. В настоящем стандарте описаны потребности людей, страдающих недержанием, перечень наиболее важных факторов для конечных пользователей и обслуживающего персонала и представлены методы проведения испытаний/интерпретации результатов испытаний.

Настоящий стандарт может быть полезен различным группам пользователей, например: покупателям в системе медицинского обслуживания, руководителям домов престарелых, медицинским работникам, назначающим рецептурные препараты, лицам, осуществляющим уход, изготовителям, поставщикам, представителям фондов страхования здоровья, страховых компаний, Фонда Социального страхования, департамента социальной защиты и конечным пользователям, которые имеют разные приоритеты и потребности. Однако необходимо отметить, что приоритетом пользуются конечные пользователи, которые имеют различные потребности в зависимости от пола, возраста, степени недержания, своей мобильности, физических возможностей, психического состояния, образа жизни и личных приоритетов. Эти факторы необходимо учитывать при выборе подходящих для них изделий. На практике лучшим способом определения пригодности продукта для конкретного конечного пользователя является тестирование данного продукта с его участием.

Другими стандартами, которые могут оказаться полезными для оценивания абсорбирующих средств и проведения испытаний с участием пользователей, являются:

- ИСО 6658;

- ИСО 9999;

- ИСО 11948-1, и

- ИСО 16021.