ГОСТ Р 58391-2019 Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности

     5 Требования безопасности

5.1 Требования безопасности к пигментам для эпидермального татуажа

5.1.1 Требования безопасности к пигментам для эпидермального татуажа должны соответствовать требованиям, установленным в техническом регламенте [3].

5.1.2 Безопасность пигментов для эпидермального татуажа в соответствии с техническим регламентом [3] (статья 5) обеспечивают соблюдением требований по:

- составу;

- физико-химическим показателям;

- микробиологическим показателям;

- содержанию токсичных элементов;

- токсикологическим показателям;

- клиническим (клинико-лабораторным) показателям;

- производству;

- потребительской таре;

- маркировке продукции.

5.1.3 В качестве пигментов для эпидермального татуажа разрешают использовать красители, в соответствии с техническим регламентом [3], приложения 2-5.

5.1.4 Значение водородного показателя pH пигментов для эпидермального татуажа должно соответствовать норме, установленной техническим регламентом [3], пункт 33, приложение 6.

5.1.5 По микробиологическим показателям пигменты для эпидермального татуажа должны соответствовать нормам, установленным техническим регламентом [3], приложение 7, группы 2, 3.

5.1.6 В пигментах для эпидермального татуажа, в состав которых входит сырье природного растительного или природного минерального происхождения в количестве более 1%, содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк - 5,0 мг/кг, ртуть - 1,0 мг/кг, свинец - 5,0 мг/кг согласно нормам, установленным техническим регламентом [3], статья 5, пункт 5.

5.1.7 Пигменты для эпидермального татуажа не должны оказывать общего раздражающего действия, кожно-раздражающего действия на слизистые оболочки, общетоксического и сенсибилизирующего воздействия согласно техническому регламенту [3].

5.1.8 Требования безопасности к производству, потребительской таре и маркировке пигментов для эпидермального татужа предъявляют в соответствии с техническим регламентом [3].

5.2 Требования безопасности к пигментам для дермального татуажа должны соответствовать следующим критериям с учетом приложения А.

5.2.1 Недопустимо использовать в пигментах для дермального татуажа пигменты растительного и животного происхождения.

Примечание - Не допускается использовать (ввиду нестабильности состава и завышенного содержания) токсичные примеси.

5.2.2 В пигментах для дермального татуажа не должны присутствовать:

- ароматические амины в соответствии с таблицей А.1 приложения А;

- вещества, классифицированные как канцерогены, в соответствии с таблицей А.2 приложения А;

- запрещенные вещества, имеющие доказанные канцерогенные, мутагенные, репротоксичные или сенсибилизирующие свойства (см. таблицу А.3, приложение А);

- примеси токсичных веществ сверх максимально допустимых концентраций, указанных в таблице А.4 приложения А;

- полициклические ароматические углеводороды (ПАУ) сверх максимально допустимых норм, указанных в таблице А.5 приложения А.

Примечание - Суммарное количество полициклических ароматических углеводородов должно составлять не более 0,5 ppm.