ГОСТ Р 58396-2019 Маски медицинские. Требования и методы испытаний

     5.2 Требования к функциональным характеристикам

5.2.1 Общие требования

Все испытания должны быть проведены с использованием готовых изделий или образцов, вырезанных из готовых изделий, если это применимо в их стерильном состоянии.

5.2.2 Эффективность бактериальной фильтрации

При испытании в соответствии с приложением В эффективность бактериальной фильтрации медицинской маской должна соответствовать минимальным значениям, приведенным для соответствующего типа в таблице 1.

5.2.3 Воздухопроницаемость

При испытании в соответствии с приложением С дифференциальное давление медицинской маски должно соответствовать значениям, приведенным для соответствующего типа в таблице 1.

5.2.4 Брызгоустойчивость

При испытании в соответствии с ИСО 22609 устойчивость медицинской маски к проникновению брызг жидкости должна соответствовать минимальному значению для типа IIR в таблице 1.

5.2.5 Микробиологическая чистота (бионагрузка)

При испытании в соответствии с ЕН ИСО 11737-1 бионагрузка медицинской маски должна составлять 30 КОЕ/г (см. таблицу 1).

Примечание - В ЕН ИСО 11737-1 представлены требования и руководства для определения и описания микробной популяции жизнеспособных микроорганизмов на поверхности или внутри медицинского изделия, компонентов, сырья или упаковки.