ГОСТ Р 58280.1-2018 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 1. Общие требования (с Изменением N 1)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 58024, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 дверь: Крышка или иное подобное устройство, предназначенное для закрытия и герметизации рабочей камеры.
3.2
деструкция загрузки механическая: Фазовое изменение физических свойств обезвреживаемой загрузки, приводящее к механическому разрушению структуры, деформации предметов загрузки путем прессования, шредирования, исключающее их повторное применение. |
3.3
деструкция загрузки термическая: Фазовое изменение физических и/или химических свойств обезвреживаемой загрузки под воздействием температуры, приводящее к изменению функциональных свойств и характеристик предметов загрузки, исключающих повторное применение. |
3.4 загрузка: Совокупность обезвреживаемых отходов, одновременно помещаемых в рабочую камеру оборудования.
3.5
изготовитель: Физическое или юридическое лицо, ответственное за проектирование, изготовление, упаковывание и/или маркировку медицинского изделия, установку/монтаж или модификацию медицинского изделия перед выпуском его в обращение или вводом в эксплуатацию независимо от того, выполняет ли эти операции вышеупомянутое лицо или третья сторона от его имени. Примечания 1 В определении термина "изготовитель" следует учитывать положения национальных и региональных нормативных документов. 2 Определение термина "маркировка" см. [3], 3.6. |
3.6