ГОСТ Р 58236-2018 Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний
5 Основные параметры, назначение и эксплуатационные характеристики
5.1 Размерный ряд устанавливает изготовитель. Вариант размерного ряда указан в документации изготовителя.
5.2 Основные параметры и назначение эластичных компрессионных МИ должны соответствовать требованиям, указанным в таблицах 1-4.
Таблица 1 - Основные параметры и назначение эластичных лечебных и профилактических бинтов
Наименование изделия | Растяжи- мость, % | Рабочая растя- жимость, % | Поверхност- ная плотность, г/м | Разрывная нагрузка, Н (кгс) | Назначение изделия |
1 Эластичные ленточные бинты малой растяжимости | Не менее 30, но не более 100 | - | Не менее 120, но не более 400 | Не менее 117,6 (12) | Фиксация суставов после хирургического восстановления разорванных связок и менисков. Наложение давящих повязок после снятия гипса. Терапия растяжений, вывихов и подвывихов. Терапия после склерозирования и флебэктомии. Лечение тромбоза глубоких вен и осложненных форм варикозного расширения вен, лимфовенозной недостаточности и лимфедемы |
2 Эластичные ленточные бинты средней растяжимости | Не менее 100, но не более 150 | - | Не менее 120, но не более 500 | Не менее 88,2 (9) | Фиксация суставов после травм и растяжений. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений. Лечение варикозного расширения вен, хронической венозной недостаточности, лимфостаза, трофических язв и проблем питания тканей |
3 Эластичные ленточные бинты высокой растяжимости | Не менее 150 | - | Не менее 120, но не более 500 | Не менее 78,4 (8) | Поддержание суставов в покое после травм. Предотвращение кровотечений и гематом после операций на венах и суставах. Лечение начальных форм варикозного расширения вен |
4 Эластичные трубчатые бинты | Не менее 200 | Не менее 120, но не более 240 | Не менее 200, но не более 400 | Не менее 29,4 (3) | Фиксация повязок на любых частях тела |
Таблица 2 - Основные параметры и назначение эластичных поддерживающих бандажей
Наименование изделия | Растя- жимость, % | Рабочая растяжи- мость, % | Поверхност- ная плотность, г/м | Разрывная нагрузка, Н (кгс) | Назначение изделия |
1 Эластичные поддерживающие бандажи по линиям: | - | Поддержание мягких тканей в послеоперационный период, предотвращение возникновения послеоперационных осложнений | |||
- талии | Не менее 80 | Не менее 2, но не более 15 | Не менее 200, но не более 600 | Не менее 98,0 (10) | |
- бедер | Не менее 80 | Не менее 20, но не более 30 | Не менее 200, но не более 600 | Не менее 98,0 (10) | |
2 Эластичные поддерживающие бандажи по линиям: | - | Поддержание мягких тканей в предоперационный период и по жизненным показаниям (дородовые, при заболеваниях позвоночника, противогрыжевые и т.п.) | |||
- талии | Не менее 80 | Не менее 2, но не более 15 | Не менее 400 | Не менее 98,0 (10) | |
- бедер | Не менее 80 | Не менее 20, но не более 30 | Не менее 400 | Не менее 98,0 (10) | |
Таблица 3 - Основные параметры и назначение компрессионной лечебной и профилактической одежды
Наименование изделия | Растя- жимость, % | Рабочая растяжи- мость, % | Поверхност- ная плотность, г/м | Разрывная нагрузка, Н (кгс) | Класс комп- рессии | Назначение изделия |
Компрессионная одежда (маски, рубашки, майки, штаны, бандажи, перчатки, чулочно-носочные изделия, конусы на верхние конечности) | Не менее 200 | Не менее 180, но не более 240 | Не менее 200, но не более 400 | Не менее 147,0 (15) | III | Лечение келоидных рубцов различных сроков давности |
Не менее 200 | Не менее 150, но не более 180 | Не менее 200, но не более 400 | Не менее 147,0 (15) | II | Профилактика келоидных рубцов (на этапе их образования) | |
Не менее 200 | Не менее 120, но не более 150 | Не менее 200, но не более 400 | Не менее 147,0 (15) | I | Приживление кожного лоскута после аутотрансплантации |
Таблица 4 - Основные параметры и назначение высокоэластичных компрессионных лечебных и профилактических чулочно-носочных изделий, рукавов и повязок для фиксации суставов
Наименование изделия | Растяжи- мость, % | Рабочая растяжи- мость, % | Поверхност- ная плотность, г/м | Разрывная нагрузка, Н (кгс) | Класс комп- рессии | Назначение изделия |
1 Высокоэластичные компрессионные профилактические чулочно-носочные изделия, рукава и повязки для фиксации суставов: | - | Нулевой | Профилактика развития варикозного расширения вен нижних конечностей. Устранения воспалений суставов, как острых, так и хронических, уменьшение отеков, улучшение кровообращения мягких тканей, прилегающих к суставу | |||
- по длине | Не менее 120 | - | - | - | ||
- ширине | - | Не менее 30 | Не менее 40, но не более 120 | Не менее 49,0 (5) | ||
2 Высокоэластичные компрессионные лечебные чулочно-носочные изделия, рукава и повязки для фиксации суставов I класса: | - | I | Лечение варикозного расширения вен нижних конечностей I и II степеней. Поддержание мышц и суставов после травм и предупреждение их получения при физических нагрузках и занятиях спортом. Лечение острых и хронических заболеваний, таких как артрит, артроз, бурсит | |||
- по длине | Не менее 120 | - | - | - | ||
- ширине | - | Не менее 30 | Не менее 120, но не более 300 | Не менее 68,6 (7) | ||
3 Высокоэластичные компрессионные лечебные чулочно-носочные изделия, рукава и повязки для фиксации суставов II класса: | - | II | Лечение варикозного расширения вен нижних конечностей III и IV степеней. Поддержание мышц и суставов после операций, травм средней степени тяжести, при сильных растяжениях, артрозах и артритах | |||
- по длине | Не менее 120 | - | - | - | ||
- ширине | - | Не менее 30 | Не менее 200, но не более 300 | Не менее 88,2 (9) | ||
4 Высокоэластич- ные компрессионные лечебные чулочно-носочные изделия, рукава и повязки для фиксации суставов III класса: | - | III | Лечение лимфостаза верхних и нижних конечностей I и II степеней | |||
- по длине | Не менее 120 | - | - | - | ||
- ширине | - | Не менее 30 | Не менее 300, но не более 400 | Не менее 117,6 (12) | ||
5 Высокоэластич- ные компрессионные лечебные чулочно-носочные изделия, рукава и повязки для фиксации суставов IV класса: | - | IV | Лечение лимфостаза верхних и нижних конечностей III и IV степеней | |||
- по длине | Не менее 120 | - | - | - | ||
- ширине | - | Не менее 30 | Более 400 | Не менее 147,0 (15) | ||
| ||||||