ГОСТ Р 58268-2018

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОРТЕЗЫ И ДРУГИЕ СРЕДСТВА НАРУЖНОЙ ПОДДЕРЖКИ ТЕЛА

Термины и определения. Классификация

Orthoses and other means of external support of the body. Terms and definitions. Classification

ОКС 11.180.01

Дата введения 2019-08-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2018 г. N 913-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области ортезов и других вспомогательных средств наружной поддержки, относящихся к техническим средствам реабилитации и абилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов, детей-инвалидов.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Приведенные определения можно, при необходимости, изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.

Термины и определения основных понятий, необходимых для понимания текста стандарта, приведены в приложении А.

В настоящем стандарте приведены только основополагающие термины и их определения.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области ортезов и других вспомогательных средств наружной поддержки тела, относящихся к техническим средствам реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности (инвалидов), в том числе детей-инвалидов, которые предназначены для преодоления (устранения) или возможно более полной компенсации ограничений жизнедеятельности человека вследствие нарушения основной(ых) функции(ий) организма.

Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта ортезов и других вспомогательных средств наружной поддержки тела, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

     2 Термины и определения

Общие понятия

2.1 ортез: Техническое средство реабилитации, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее, в зависимости от медицинских показаний, ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, активизацию двигательных функций, косметичность.

2.2 тутор: Техническое средство реабилитации, в котором отсутствуют шарнирные соединения и которое предназначено для жесткой фиксации суставов и (или) сегментов конечности, их частичной разгрузки в приданном положении коррекции и (или) обеспечения косметичности.

2.3 косметический тутор: Техническое средство реабилитации, в котором отсутствуют шарнирные соединения и которое предназначено для восполнения косметических дефектов сегмента конечности и защиты его от повреждений.

2.4 ортопедический аппарат: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры и надеваемое на сегменты или всю конечность человека, предназначенное для восстановления или обеспечения двигательных функций, разгрузки, фиксации в приданном положении ортопедической коррекции.

2.5 ортопедический корсет: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, имеющей тазовый посадочный контур, детали крепления, дополнительные элементы, и предназначенное для фиксации, стабилизации, разгрузки, ортопедической коррекции позвоночника на различных уровнях.

2.6 головодержатель: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы с элементами крепления, предназначенное для разгрузки, фиксации, вытяжения шейного отдела позвоночника, удержания головы в заданном ортопедически откоррегированном положении.

2.7 реклинатор [реклинатор - корректор осанки]: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде основания, расположенного на спине туловища, с подмышечными петлями, предназначенное для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхне- и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откоррегированном положении.

2.8 ортопедический бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального эластичного пояса, эластичной гильзы, повязки, в том числе трубчатой, с креплениями, при необходимости с усиливающими элементами, пелотами, предназначенное для легкого и умеренного воздействия на участки туловища, органы брюшной полости, грудной клетки, таз, суставы или сегменты конечности.

2.9 обтуратор: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде профилированной пластины с креплениями, предназначенное для прикрытия дефектов костей черепа или грудной клетки, защиты мозга или внутренних органов от механических воздействий.

2.10 брейс: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры и надеваемое на сегменты или всю конечность человека по типу ортопедического аппарата, предназначенное для восстановления или обеспечения двигательных функций, разгрузки, фиксации в приданном положении коррекции, не индивидуального изготовления, максимальной готовности по типоразмерному ряду, выдаваемое на подбор для временного использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

2.11 ортопедическая стелька: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде вкладного в обувь ортопедического изделия различных конструкций, по форме и размерам соответствующего всей подошвенной поверхности стопы, с элементами коррекции деформации и разгрузки болезненных участков на плантарной поверхности стопы.

2.12 вспомогательное средство наружной поддержки тела: Изделие с ограниченным функциональным воздействием и функциональными возможностями в реабилитации, предназначенное для надевания, установки на конечности, туловище и их сегменты, как правило, для фиксации.

Ортезы

2.13 ортез на нижнюю конечность: Техническое средство реабилитации, охватывающее сустав(ы), сегмент(ы) или всю нижнюю конечность, в том числе с захватом таза и/или туловища.

2.14 ортез на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, охватывающее сустав(ы), сегмент(ы) или всю верхнюю конечность, в том числе с захватом надплечья и/или туловища.

2.15 ортез на туловище: Техническое средство реабилитации, охватывающее части туловища или все туловище, при показаниях - в том числе шею, голову, при проведении постуральной терапии - нижние конечности.

2.16 спортивный ортез: Техническое средство реабилитации специальной конструкции, в том числе с учетом вида спорта, имеющее специальные вставки, пелоты, надеваемое на сустав(ы), сегмент(ы) конечности, туловище при проведении спортивных соревнований.

2.17 ортез для гидрореабилитации (аквареабилитации): Техническое средство реабилитации, обладающее специальными свойствами и элементами конструкции для пребывания в водной среде, занятий гидрореабилитацией (аквареабилитацией).

2.18 роботизированный ортез: Техническое средство реабилитации, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее, в зависимости от медицинских показаний, ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, активизацию двигательных функций, косметичность, осуществляющее активизацию двигательных функций за счет внешнего источника энергии.

2.19 стимуляционный (гибридный) ортез: Техническое средство реабилитации с электростимулятором, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем, обеспечивающее, в зависимости от медицинских показаний, ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, активизацию двигательных функций за счет электростимуляции и косметичность.

2.20 ортезная система: Техническое средство реабилитации, представляющее собой сочетание двух и более взаимосвязанных ортезов для различных отделов, в том числе на сегменты конечностей и туловище с захватом или без захвата шеи и головы, соединенных в единую функциональную систему, предназначенное для широкого спектра воздействия на опорно-двигательную систему.

Туторы

2.21 тутор на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, в котором отсутствуют шарнирные соединения и которое предназначено для фиксации сустава(ов) и (или) сегмента(ов) или всей верхней конечности, их частичной разгрузки в приданном положении коррекции и (или) обеспечения косметичности при различных патологических состояниях.

2.22 тутор на палец верхней конечности: Техническое средство реабилитации, которое охватывает палец или часть пальца верхней конечности.

2.23 тутор на кисть: Техническое средство реабилитации, которое охватывает всю кисть или часть кисти.

2.24 тутор на лучезапястный сустав: Техническое средство реабилитации, которое охватывает лучезапястный сустав, кисть или ее часть и часть предплечья.

2.25 косметический тутор на предплечье: Техническое средство реабилитации, которое охватывает предплечье.

2.26 тутор на локтевой сустав: Техническое средство реабилитации, которое охватывает локтевой сустав с захватом частей предплечья и плеча.

2.27 тутор на плечевой сустав: Техническое средство реабилитации, которое охватывает плечевой сустав с захватом частей туловища и плеча.

2.28 тутор на всю руку: Техническое средство реабилитации, которое охватывает плечевой сустав с захватом части туловища или плечевого пояса, плечо, локтевой сустав, предплечье, лучезапястный сустав, кисть или ее часть (или без охвата кисти) или охватывает локтевой сустав с захватом части плеча, предплечье, лучезапястный сустав, кисть или ее часть (или без охвата кисти).

2.29 тутор на нижнюю конечность: Техническое средство реабилитации, в котором отсутствуют шарнирные соединения и которое предназначено для жесткой фиксации сустава(ов) и (или) сегмента(ов) нижней конечности, их частичной разгрузки в приданном положении коррекции.

2.30 тутор на палец нижней конечности: Техническое средство реабилитации, которое охватывает палец нижней конечности.

2.31 тутор на стопу: Техническое средство реабилитации, которое охватывает всю стопу или часть стопы.

2.32 тутор на голеностопный сустав: Техническое средство реабилитации, которое охватывает голеностопный сустав, часть голени, всю стопу или часть стопы.

2.33 тутор на коленный сустав: Техническое средство реабилитации, которое охватывает коленный сустав с захватом частей голени и бедра.

2.34 тутор на тазобедренный сустав: Техническое средство реабилитации, которое охватывает тазобедренный сустав с захватом частей тазового пояса и бедра.

2.35 тутор на коленный и тазобедренный суставы: Техническое средство реабилитации, которое охватывает коленный сустав с захватом части голени, бедро, тазобедренный сустав с захватом частей тазового пояса.

2.36 тутор на всю ногу: Техническое средство реабилитации, которое охватывает стопу или ее часть (или без охвата стопы), голень, коленный сустав и часть бедра с посадкой (или без) на седалищный бугор или дополнительно с захватом тазобедренного сустава и части туловища.

2.37 косметический тутор на голень: Техническое средство реабилитации, которое охватывает голень для получения косметического эффекта.

2.38 установочный тутор: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, дополнительно адаптированной к месту установки на узлах кресла-коляски, и имеющее установочные крепления к узлам кресла-коляски, предназначенное для жесткой фиксации суставов и (или) сегментов конечности (ей), их частичной разгрузки в приданном положении коррекции при нахождении больного в кресле-коляске.

Ортопедические аппараты

2.39 ортопедический аппарат на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, гильзы, элементы крепления, надеваемое на сегменты, суставы или всю верхнюю конечность с захватом (без захвата) части туловища.

2.40 ортопедический аппарат на палец: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры (шарнир), гильзы, элементы крепления, надеваемое на палец верхней конечности.

2.41 ортопедический аппарат на кисть: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры (шарнир), гильзы, элементы крепления, надеваемое на кисть или ее часть.

2.42 ортопедический аппарат на кисть и лучезапястный сустав: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры (шарнир), гильзы, элементы крепления, надеваемое на кисть и лучезапястный сустав с захватом части предплечья.

2.43 ортопедический аппарат на лучезапястный сустав: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры (шарнир), гильзы, элементы крепления, надеваемое на лучезапястный сустав с захватом частей кисти и предплечья.

2.44 ортопедический аппарат на локтевой сустав: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры (шарнир), гильзы, элементы крепления, надеваемое на локтевой сустав с захватом частей предплечья и плеча.

2.45 ортопедический аппарат на кисть, лучезапястный и локтевой суставы: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, гильзы, элементы крепления, надеваемое на кисть, лучезапястный сустав, предплечье, локтевой сустав с захватом части плеча.

2.46 ортопедический аппарат на локтевой и плечевой суставы: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, гильзы, элементы крепления, надеваемое на локтевой сустав с захватом части предплечья, плечо, плечевой сустав и часть туловища.

2.47 ортопедический аппарат на лучезапястный, локтевой и плечевой суставы [ортопедический аппарат на всю руку с захватом плечевого сустава]: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, гильзы, элементы крепления, надеваемое на лучезапястный сустав с захватом части кисти, предплечье, локтевой сустав, плечо, плечевой сустав и часть туловища.

2.48 ортопедический аппарат на плечевой сустав: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры (шарнир), гильзы, элементы крепления, надеваемое на плечевой сустав с захватом плеча и части туловища.

2.49 ортопедический аппарат на всю руку: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, гильзы, элементы крепления, надеваемое на кисть, на лучезапястный сустав, предплечье, локтевой сустав, плечо, плечевой сустав и часть туловища.