ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3 (Переиздание)

     7.2.2 Среды и условия культивирования

В перевиваемых культурах необходимо использовать соответствующие культуральные среды и условия инкубации (посуда для культивирования, концентрация , температура и влажность). Выбранные клеточные линии и штаммы должны регулярно проверять на предмет стабильности модального числа хромосом и отсутствия контаминации микоплазмой. При изменении числа хромосом и наличии контаминации их нельзя использовать. Для клеток и условий их культивирования должна быть известна нормальная продолжительность клеточного цикла.