Статус документа
Статус документа

ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3 (Переиздание)

     7.2.3 Приготовление культур

Установленные клеточные линии и штаммы

Клетки, полученные из исходных культур, высевают в культуральную среду до плотности, при которой культуры не достигают конфлюентности до времени сбора, и инкубируют при температуре 37°С.

Лимфоциты

Цельную кровь, содержащую антикоагулянт (например, гепарин) или выделенные лимфоциты, полученные от здоровых доноров, добавляют к культуральной среде, содержащей митоген (например, фитогемагглютинин) и инкубируют при температуре 37°С.