ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3 (Переиздание)

     6.4.3 Сбор данных

Автоматизированные счетчики колоний должны быть откалиброваны путем сравнения с подсчетом колоний на тех же чашках вручную при диапазоне мутантных колоний от очень низкого до очень высокого и колоний различных размеров. Состояние бактериального фона оценивают на предмет токсичности экстракта исследуемого образца посредством лупы или темнопольного счетчика. Преципитат должен оцениваться визуальным осмотром без увеличения. Токсичность и степень преципитации должны подсчитываться относительно соответствующего бланка экстракции с использованием стандартизованного метода (например, таблица в конце документа).