ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3 (Переиздание)

     6.3.1 Растворители

Растворитель для исследования должен быть выбран в соответствии с ISO 10993-12 или приложением А ISO 10993-3 и быть совместимым, т.е. не должен влиять на выживаемость бактерий и активность S9. Обоснование выбора растворителя должно быть отражено документально. Если выбранный растворитель широко не применяют, необходимо представить доказательства/данные, демонстрирующие совместимость. Если используют малоизвестные растворители, их включение должно сопровождаться данными, указывающими на их совместимость.