ГОСТ Р 53424-2018 (ИСО 17712:2013) Устройства пломбировочные механические для грузовых контейнеров. Общие технические требования
Приложение А
(обязательное)
Обеспечение качества ПУ на различных этапах жизненного цикла: проектирования, изготовления, распределения, повышения уровня знаний и квалификации пользователем; организации мероприятий, связанных с поставками и утилизацией*
_______________
* В оригинале наименование приложения А выделено курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.
А.1 Введение
В настоящем приложении рассматривается система качества ПУ на различных этапах их жизненного цикла, отвечающих требованиям настоящего стандарта.
Термин "изготовитель", используемый в данном приложении, относится к компании, отвечающей за разработку изделия и вывод его на рынок. Если компания владеет и управляет одним или несколькими заводами по производству ПУ, то в этом случае термин "изготовитель" охватывает штаб-квартиру компании и все ее производственные предприятия. Если компания не владеет производственными предприятиями и изготовляет ПУ по субподряду, термин "изготовитель" относится к компании, выводящей изделия на рынок, а не к владельцу завода.
Таблица А.1 - Шесть этапов жизненного цикла ПУ для грузовых контейнеров
Этап | Название этапа | Обязанности изготовителя ПУ |
1 | Проектирование | Полная ответственность |
2 | Изготовление | Полная ответственность |
3 | Распространение | Устанавливает ожидаемые показатели, существенные для обеспечения безопасности, для поставщиков ПУ. Оказание помощи в информировании персонала поставщиков ПУ |
4 | Информирование и обучение персонала пользователя | Оказание помощи в обучении персонала пользователей правильному обращению с ПУ перед их установкой на контейнеры, трейлеры и другую тару. Оказание помощи в обучении персонала пользователей правильному использованию ПУ |
5 | Контроль в ходе транспортировки | Может оказать помощь пользователю и органам надзора в информировании персонала цепочки поставок |
6 | По истечении жизненного цикла | Полная ответственность за ведение и хранение производственных данных, данных по продажам и идентификационных номеров ПУ. |
А.2 Обеспечение качества ПУ на этапе 1 - проектирование
На этом этапе:
a) Изготовитель выполняет проектирование и классификацию физических эксплуатационных характеристик ПУ в соответствии с требованиям настоящего стандарта. Настоящий стандарт устанавливает общие процедуры классификации механических ПУ для грузовых контейнеров. Технические условия определяют параметры для разных уровней физических характеристик ПУ - индикаторных, защитных и усиленных ПУ.
b) ПУ, отвечающие настоящему стандарту, пригодны для применения и в других условиях, например для опломбирования железнодорожных вагонов для бестарной перевозки грузов и грузовых автомобилей, используемых в международных и внутренних перевозках. Пользователи и органы надзора могут применять настоящий стандарт и для других условий.
c) Изготовитель при проектировании предусматривает меры для обеспечения стойкости к несанкционированному вмешательству и выявления признаков несанкционированного вмешательства для всех выпускаемых ПУ.
А.3 Обеспечение качества ПУ на этапе 2 - изготовление
А.3.1 Общие положения
В этом разделе описаны методы, существенные для обеспечения защиты и безопасности и используемые изготовителем ПУ на этапе 2.
Сертификация в соответствии с требованиями раздела А.3 распадается на две части. Первая связана с существенными для безопасности бизнес-процессами, используемыми изготовителем. Вторая - с физическими свойствами самих ПУ.
А.3.2 Сертификация изготовителей ПУ
a) Изготовители ПУ должны использовать систему обеспечения качества, соответствующую стандарту ГОСТ Р ИСО 9001 на всех производственных объектах, принадлежащих компании, для всех процессов, связанных с изготовлением ПУ. Сертификация позволяет получить дополнительное подтверждение выполнения этого требования.
b) Закупки по контракту готовых ПУ должны осуществляться на заводах, использующих систему обеспечения качества, отвечающую стандарту ГОСТ Р ИСО 9001.
c) Методы обеспечения качества, указанные в настоящем документе, внедряются в соответствии с настоящим стандартом.
d) Изготовители разрешают проведение без уведомления аудитов производственных объектов и документации для сертификации на соответствие требованиям данного приложения; технологические аудиты проводят аккредитованные независимые организации. В объем аккредитации этих организаций входит настоящий стандарт.
e) Изготовители проводят первоначальную оценку рисков, связанных с защитой, для своих производственных объектов, и внедряют контрмеры и/или технологии для устранения возможных слабых мест и угроз.
f) Изготовители назначают квалифицированных сотрудников с указанием их контактной информации, ответственных за защитные характеристики и целостность изделия.
g) Изготовители соглашаются сотрудничать с сотрудниками правоохранительных органов.
h) Изготовители сотрудничают с органами надзора и сертификации, отвечая на их вопросы по поводу соответствия, нарушений, копирования и т.д.