ГОСТ 34088-2017
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
РУКОВОДСТВО ПО СОДЕРЖАНИЮ И УХОДУ ЗА ЛАБОРАТОРНЫМИ ЖИВОТНЫМИ
Правила содержания и ухода за сельскохозяйственными животными
Guidelines for accommodation and care of laboratory animals. Rules for keeping and care of farm animals
МКС 13.020.01
Дата введения 2018-08-01
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Некоммерческим партнерством "Объединение специалистов по работе с лабораторными животными" (Rus-LASA) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного документа, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ"
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 30 ноября 2017 г. N 52)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджан | AZ | Азстандарт |
Армения | AM | Минэкономики Республики Армения |
Беларусь | BY | Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан | KZ | Госстандарт Республики Казахстан |
Киргизия | KG | Кыргызстандарт |
Молдова | MD | Молдова-Стандарт |
Россия | RU | Росстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 декабря 2017 г. N 1936-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 34088-2017 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 августа 2018 г.
5 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному документу ETS N 123 "Европейская конвенция о защите позвоночных животных, используемых в экспериментах и в других научных целях" ("European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimental and Other Scientific Purposes", MOD). При этом в него не включены слова и фразы: 2.2; 9.1 (абзацы 1 и 6); 9.2.2 (абзац 1); 9.2.6 (абзац 1); 9.5 (абзац 1); раздел 12 (абзац 2); разделы 14 и 15 примененного международного документа, которые нецелесообразно применять с учетом особенностей национальных экономик стран, указанных выше, и особенностей межгосударственной стандартизации. Оригинальный текст невключенных слов, фраз и структурных элементов приведен в дополнительном приложении ДА
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2019 г.
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"
Государства - члены Совета Европы приняли решение, что их целью является охрана животных, используемых для экспериментальных и других научных целей, и гарантия того, что возможные боль, страдание, дистресс или повреждения, имеющие длительные последствия для здоровья, возникающие в результате процедур, будут сведены к минимуму.
Результатом стали подписание и ратификация большинством государств - членов Совета Европы (все государства Евросоюза, а также Македония, Норвегия, Сербия, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Швейцария) Конвенции об охране позвоночных животных, используемых для экспериментов или в других научных целях, - ETS N 123, Страсбург, 18 марта 1986 г. (далее - Конвенция).
Конвенция распространяет свое действие на все виды деятельности, связанные с использованием лабораторных животных: размещение и уход за ними, проведение экспериментов, гуманное умерщвление (эвтаназия), выдача разрешений на использование животных в процедурах, контроль над заводчиками, поставщиками и пользователями, обучение и профессиональная подготовка кадров, статистический учет. Конвенция имеет два технических приложения, содержащих руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными (Приложение А) и таблицы для представления статистической информации о количестве животных, использованных в научных целях (Приложение В).
Минимум один раз в пять лет Конвенция подлежит пересмотру в ходе многосторонних консультаций Сторон, проводимых рабочей группой, с целью анализа соответствия ее положений меняющимся обстоятельствам и новым научным данным. В результате принимается решение о пересмотре отдельных положений Конвенции или продлении их действия.
В ходе консультаций Стороны привлекают государства, не являющиеся членами Совета Европы, а также взаимодействуют с негосударственными организациями, представляющими интересы ряда специалистов: исследователей, ветеринарных врачей, заводчиков лабораторных животных, ассоциаций по защите прав животных, специалистов в области наук о животных, представителей фарминдустрии и других, которые присутствуют на собраниях рабочей группы в качестве наблюдателей.
В 1998 г. Стороны, подписавшие Конвенцию, приняли решение о пересмотре Приложения А. Рабочая группа завершила пересмотр Приложения А на 8-м собрании (22-24 сентября 2004 г.) и предоставила его на утверждение Многосторонней консультации сторон. 15 июня 2006 г. Четвертая Многосторонняя консультация сторон по Европейской конвенции об охране позвоночных животных, используемых в экспериментах и в других научных целях, приняла пересмотренное Приложение А к Конвенции. Данное Приложение устанавливает требования к содержанию и уходу за животными, основанные на современных знаниях и надлежащей практике. Оно поясняет и дополняет основные положения статьи N 5 Конвенции. Цель Приложения - помощь государственным органам, институтам и физическим лицам в их стремлении к достижению целей Совета Европы в данном отношении.
Раздел "Общая часть" стандарта [5]* является руководством по размещению, содержанию и уходу за всеми животными, используемыми в экспериментальных и иных научных целях. Дополнительные рекомендации по наиболее часто используемым видам приведены в соответствующих разделах. В случае отсутствия информации в таком разделе следует соблюдать требования, приведенные в "Общей части".
________________
* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
Видоспецифичные разделы составлены на основании рекомендаций экспертных групп по работе с грызунами и кроликами, собаками, кошками, хорьками, нечеловекообразными приматами, сельскохозяйственными животными, мини-свиньями, птицами, амфибиями, рептилиями и рыбами. Экспертные группы предоставили дополнительную научно-практическую информацию, на основании которой были даны рекомендации.
Приложение А включает советы по дизайну помещений для содержания животных (вивариев), а также рекомендации и руководства по соблюдению требований Конвенции. Однако рекомендуемые стандарты помещений являются минимально допустимыми. В ряде случаев может потребоваться их увеличение, так как индивидуальные потребности в микроокружении могут существенно отличаться в зависимости от вида животных, их возраста, физического состояния, плотности содержания, целей содержания животных, например для разведения или экспериментов, а также от длительности их содержания.
Пересмотренное Приложение А вступило в силу через 12 месяцев после его принятия - 15 июня 2007 г.
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений Европейской конвенции о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов и в других научных целях (ETS N 123), в частности Приложения А и статьи N 5 Конвенции.
Серия ГОСТ "Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными" разработана на основе и включает положения Приложения А к Конвенции об охране позвоночных животных, используемых для экспериментов и в других научных целях, и, таким образом, настоящий стандарт гармонизирован с европейскими требованиями в данной области.
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к размещению, содержанию и уходу за сельскохозяйственными животными, используемыми в учебных, экспериментальных и иных научных целях.
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 животное (animal): Если не дано иное определение, любой позвоночный организм, кроме человека, в том числе свободноживущие и/или размножающиеся личиночные стадии, но не включающие плоды или эмбриональные формы.
2.2 предназначенное для использования (intended for use): Полученное в результате разведения или содержащееся для продажи, передачи или использования в эксперименте или иной научной процедуре.
2.3 процедура (procedure): Любое использование животного в экспериментальных или других научных целях, которое может привести к испытыванию им боли, страданию или вызвать долговременные повреждения, даже если успешно применяются анестезия, обезболивание или иные методы облегчения благополучия животного. К процедурам также относится любое вмешательство, приводящее или способное привести к рождению животного в таких условиях, но исключаются наименее болезненные методы умерщвления животного или его маркировки, принятые в современной практике (то есть "гуманные" методы). Процедура начинается с подготовки животного к использованию и заканчивается выполнением всех необходимых наблюдений.
2.4 компетентное лицо (competent person): Любой человек, который с точки зрения законодательства рассматривается как компетентный для выполнения упомянутых в настоящем стандарте задач на территории государства.
2.5 ответственный орган (responsible authority): Любая государственная инстанция, организация или лицо, назначенные для соответствующей цели.
2.6 учреждение (establishment): Любое постоянное или передвижное сооружение, любое строение, группа строений или любые иные помещения, а также не полностью крытое или закрытое помещение.
2.7 учреждение-питомник (breeding establishment): Любое учреждение, в котором животных разводят с целью их использования в процедурах.
2.8 учреждение-поставщик (supplying establishment): Любое учреждение, не являющееся питомником, поставляющее животных с целью их использования в процедурах.
2.9 учреждение-пользователь (user establishment): Любое учреждение, в котором животных используют в процедурах.
2.10 ограждение для животного (holding rooms): Первичная конструкция, в которой животное непосредственно содержится.
2.10.1 клетка (cage): Стационарный или передвижной контейнер со сплошными стенками, минимум одна из сторон которого сделана из прутьев или проволочной решетки, или, где это допустимо, сетки и в котором содержатся или транспортируются одно или несколько животных; в зависимости от плотности содержания животных и размеров контейнера свобода передвижения животных в нем относительно ограничена.
2.10.2 вольер (pen): Пространство, огороженное, например, стенками, прутьями или проволочной решеткой, для содержания одного или нескольких животных, которое в зависимости от размера и плотности содержания в нем животных в меньшей степени, чем клетка, ограничивает свободу передвижения животных.
2.10.3 загон (run): Пространство, огороженное забором, стенками, прутьями или проволочной сеткой, часто расположенное на улице, где животные, которых обычно содержат в клетках или вольерах, могут свободно перемещаться в соответствии со своими поведенческими и физиологическими потребностями в течение определенного периода времени, например для моциона.
2.10.4 стойло (stall): Маленькое пространство, огороженное с трех сторон, обычно с кормушкой и внутренними поперечными перегородками, в котором на привязи могут содержаться одно или два животных.
2.11 комнаты для содержания (rooms intended): Вторичные места содержания, в которых может (могут) размещаться ограждение(я) для животных, описанные в 2.10. Примерами комнат для содержания являются:
- комнаты, в которых обычно размещают животных в целях разведения или поддержания колонии или во время экспериментальных процедур;
- барьерные системы, например изоляторы, кабинеты с ламинарным потоком и системы индивидуально вентилируемых клеток.
2.12 уход (care): Термин, подразумевающий все виды взаимодействия между человеком и животными, предназначенными для использования в процедурах или уже используемыми, а также содержащимися в целях разведения. Суть ухода заключается в совокупности материальных и нематериальных ресурсов, применяемых человеком для достижения и поддержания такого физического и психического состояния животных, которое обеспечивало бы наименьшие страдания животного и способствовало качеству научных исследований. Уход начинается с момента, когда животное планируется к использованию в процедурах, включая разведение или содержание в этих целях, и продолжается до тех пор, пока животное не будет подвергнуто эвтаназии или после завершения процедур обеспечено подходящими для его состояния условиями содержания.
Для целей настоящего стандарта термин "сельскохозяйственные животные" подразумевает крупный рогатый скот, овец, коз, свиней, мини-свиней и представителей семейства лошадиных - лошадей, пони, ослов и мулов.
Для научных целей сельскохозяйственных животных используют как в прикладных исследованиях, проводящихся в условиях фермы, так и в фундаментальных исследованиях в области сельскохозяйственных, ветеринарных или биомедицинских наук, выполняемых в лабораторных условиях. В первом случае важно, чтобы требования к условиям содержания и организации использования животных в научных целях были приемлемы с точки зрения здоровья и благополучия животных и осуществимы в условиях сельскохозяйственного производства. В последнем случае, когда речь идет о частом использовании более инвазивных процедур, необходимо придерживаться иных правил содержания и организации исследований. Конкретные условия содержания должны подходить для получения научной информации и соответствовать типу используемых процедур.
Практики содержания всех сельскохозяйственных животных должны соответствовать их естественному поведению, в частности необходимости пастись или искать пищу, физически упражняться и общаться. Сельскохозяйственных животных содержат в ограждениях разного типа, что часто зависит от требований эксперимента. Например, их можно содержать на пастбище, в частично крытых помещениях, где отсутствие одной из стен позволяет животным выходить на открытую площадку, в крытых помещениях с естественной вентиляцией или в специализированных помещениях для карантина и содержания животных, зараженных опасными инфекциями, с естественной или искусственной вентиляцией.
При проведении сельскохозяйственных исследований, когда цель работы требует содержания животных в условиях, приближенных к условиям содержания сельскохозяйственных животных в коммерческих целях, такие условия должны соответствовать как минимум стандартам, устанавливаемым Европейской конвенцией [4]*, и связанным с ней рекомендациям.
________________
* Поз. [2]-[4] см. раздел Библиография, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
В естественных условиях сельскохозяйственные животные переносят воздействие температур широкого диапазона, однако существуют некоторые различия между видами и породами в их способности переносить температурные колебания. Животные ищут укрытия от проливного дождя и сильного ветра и защиту от палящего солнца. В случае содержания животных в открытых ограждениях им следует обеспечить укрытия от дождя, ветра и солнца и достаточно сухое место для лежачего отдыха. Следует с осмотрительностью подходить к размещению убежищ, принимая во внимание перечисленные факторы, и предоставлять достаточно укрытий, чтобы защитить всех животных в случае неблагоприятных погодных условий.