ГОСТ Р МЭК 61191-1-2017 Печатные узлы. Часть 1. Поверхностный монтаж и связанные с ним технологии. Общие технические требования

Приложение С
(обязательное)

Оценка качества

С.1 Управление процессом

Управление процессом (УП) совместно со статистическим анализом (СУП) использует системные математические методы для анализа процесса и его выходных показателей. Цель проведения данных анализов заключается в принятии соответствующих действий для достижения и поддержания состояния статистического контроля, а также для оценки и увеличения производительности процесса. Основная цель УП заключается в непрерывном сокращении числа отклонений в технологических процессах, в изделиях или при их эксплуатации. Это направлено на создание изделия, удовлетворяющего или превышающего действующие или предъявленные требования заказчика.

Реализация УП или СУП должна осуществляться в соответствии с ИСО 9001 или системой документации, утвержденной заказчиком.

В зависимости от результатов, полученных при реализации УП на конкретном изделии, отдельному поставщику допускается подтверждать соответствие требованиям по любому из следующих пунктов:

a) оценке соответствия качества;

b) производительности и контролю готового изделия, как определено в плане УП;

c) встроенному в процесс контролю и производительности, соотнесенным с требованиями заказчика, как определено в плане УП;

d) управлению параметрами процесса и возможностям, соотнесенным с требованиями заказчика, как определено в плане УП.

Отдельному поставщику допускается выбирать для применения комбинацию из четырех методов обеспечения качества, перечисленных выше, для подтверждения соответствия требованиям. Например, документированный план управления может показывать, что изделие с 15 характеристиками может соответствовать требованиям по оценке соответствия качества по двум характеристикам, для встроенной в процесс оценки изделия - по пяти характеристикам, для контролируемых параметров процесса - также по пяти характеристикам. Оставшиеся три характеристики удовлетворяют требованиям комбинации встроенного контроля процесса и оценки соответствия качества.

Доказательство соответствия требованиям на уровне реализации УП, заявленного в плане управления, является проверяемым аудитом заказчика или назначенной третьей стороной.

Данные требования являются динамичными и отслеживают запросы мирового рынка. Требования могут устанавливаться как уменьшение отклонений от заданного значения в противоположность точному соответствию требованиям, чертежу и т.д.

С.2 Сокращение объема контроля на соответствие качества

Основная цель управления технологическим процессом состоит не в сокращении контроля на соответствие качества, а в постоянном уменьшении отклонений в процессах, в изделиях и при их эксплуатации. Таким образом, обеспечивается соответствие изделия, удовлетворяющего или превышающего реальные или предъявленные заказчиком требования. Однако в результате высокоэффективного управления процессом и параметрами изделия контроль соответствия качества допускается свести до систематического аудита в соответствии со следующими условиями:

a) имеется в наличии новейший, документированный план УП согласно требованиям ИСО 9001 или план, утвержденный заказчиком;

b) процесс или процессы, которые влияют на характеристики, идентифицированы, включены в план управления и задокументированы как находящиеся в состоянии статистического управления. Характеристики изделия, полученные в результате выполнения данного плана, превышают минимально заданные значения. Для переменных параметров данная возможность часто определяется как Срk (критерий технологических возможностей и качества продукции) выше 1,33. (Для данных о распределении основой являются понимание и управление параметрами в процессе, что оказывает влияние на установление управления в данной точке.) Критерии для сокращенной проверки затем принимают форму устойчивого процесса, чьи критически согласованные параметры показывают состояние статистического управления и которые определяют приемлемый уровень несоответствующих изделий, согласованный поставщиком и заказчиком. Например, данные об относительном распределении, приводящие к соотношению несоответствия 33·10, будут приближаться к величине Срk=1,33 для переменных параметров;

c) имеется порядок корректирующих действий по обнаружению и исправлению несоответствующих и выходящих за пределы случаев;

d) используемая система оценки утверждена в соответствии с планом реализации и согласована с критическими оценочными требованиями; желательный минимум для переменных параметров по эталону составляет от четырех до одного для повторяемости и воспроизводимости;

e) определен документированный план аудита для контроля выхода техпроцесса; план устанавливает корректирующее действие в случае, если аудит обнаруживает несоответствие;

f) текущие методы оценки качества не выявляют никакого несоответствия за период времени или для ряда партий, заданных по договоренности между заказчиком и поставщиком.

С.3 План аудита

Рекомендуется разработать план аудита для подтверждения, что план УП реализуется точно, и что реализация плана обеспечивает непрерывное улучшение характеристик. План аудита, который действует после замены контроля на соответствие качества, должен включать в себя положения о действии, предпринимаемом при выявлении состояний, выходящих за пределы установленных требований.

План действий должен включать в себя:

a) полное описание проблемы;

b) полное описание основной причины отказа;

c) содержание и краткосрочное корректирующее действие, препятствующее продолжению производства или отгрузки несоответствующих изделий;

d) описание планируемого долгосрочного корректирующего действия, которое исключит будущий повтор несоответствия.

Подтверждение возможности процесса с помощью данных показателей требует большого числа данных, особенно при уточнении процесса до дефектного класса в 10 долях. Возможность процесса (Ср) и статистика Срk, как правило, используются для описания переменных параметров и без преобразований приписываются к данным о распределении.