ГОСТ Р 57765-2017 Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования

     10 Требования стойкости к внешним воздействиям

10.1 Климатическое исполнение протезно-ортопедических изделий - У2 по ГОСТ 15150-69, но для эксплуатации при температуре внешней среды от минус 40°С до плюс 40°С и влажности 100% при температуре плюс 25°С. Допускается иное климатическое исполнение с указанием в технических требованиях на изделия конкретного вида.

10.2 Изделия, подвергшиеся в процессе эксплуатации резкому изменению температуры внешней среды, должны сохранять свою работоспособность.

10.3 При транспортировании и хранении изделия должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов внешней среды для условий хранения 2 по ГОСТ 15150. Допускается иное исполнение с указанием в технических условиях на протезно-ортопедические изделия конкретного вида.

10.4 Протезно-ортопедические изделия должны быть приспособлены (доступны) для чистки (от пыли и/или загрязненных материалов) и должны выдерживать дезинфекцию и чистку простыми доступными чистящими материалами и дезинфицирующими средствами без повреждений протеза.

10.5 В технической документации на конкретного вида изделия должны быть указаны рекомендации по уходу, содержащие: тип моющего средства; особенности сушки и пр., обеспечивающие сохранность основных параметров.

10.6 Протезно-ортопедические изделия должны выдерживать ударные нагрузки, возникающие при неправильном обращении и случайном падении с высоты 1 м на жесткую поверхность, - по ГОСТ Р 51632.