В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 протезы: Техническое средство реабилитации, заменяющее частично или полностью отсутствующую конечность и служащее для восполнения косметического и/или функционального дефектов.
3.2 протезы верхних конечностей косметические и нефункциональные: Искусственные заменители отсутствующих частей верхних конечностей, выполняющие исключительно косметическую функцию.
3.3 аппараты ортопедические на верхние конечности (нательные): Средства вспомогательные и (или) заменяющие функцию руки и (или) кисти и (или) пальца.
3.4 наружный протез верхней конечности: Наружное устройство, состоящее из отдельного элемента или сборки элементов, используемое для замещения полностью или частично отсутствующего или неполного сегмента верхней конечности.
3.5 пользователь: Человек, использующий (надевающий) протезное устройство.
3.6 техническая документация: Документы, содержащие данные изготовителя, подтверждающие соответствие протезного или ортопедического устройства требованиям настоящего стандарта, которые могут быть использованы для оценки соответствия требованиям.