4.1 Безопасность оборудования, для которого установлены требования в ТР, обосновывают на стадии разработки (проектирования) оборудования.
Для обоснования безопасности применяют комплект технических документов на оборудование. В случае, если комплект технических документов не является достаточным для обоснования безопасности, разрабатывают отдельный документ "Обоснование безопасности". Обоснование безопасности в виде комплекта технических документов или отдельного документа заявитель (изготовитель, продавец или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) использует при подтверждении соответствия требованиям ТР. Если для импортируемого оборудования изготовитель не может представить документы, обосновывающие безопасность для подтверждения соответствия оборудования, то документ "Обоснование безопасности" разрабатывает импортер (продавец или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).
Документы, обосновывающие безопасность, возможно применять при проведении государственного контроля (надзора) оборудования на соответствие требованиям ТР в соответствии с национальным законодательством.
4.2 В комплект документов, обосновывающих безопасность, могут входить:
- конструкторская документация (чертежи, спецификации, расчеты и др.);
- эксплуатационная документация;
- акты и/или протоколы испытаний;
- аналитические материалы (анализ и/или оценка риска, анализ эксплуатационной надежности и др.).
Обоснованием безопасности для сосудов и аппаратов, работающих под избыточным давлением, служит подтверждение их прочности, устойчивости и герметичности в течение расчетного срока службы с помощью расчета на прочность и выполнения взаимосвязанного с ним комплекса технических требований.
4.3 В комплекте документов или в документе "Обоснование безопасности" отражают всю необходимую и достаточную информацию, показывающую, что были приняты соответствующие меры в отношении всех существенных опасностей, связанных с оборудованием, в целях соблюдения соответствующих требований ТР.