ГОСТ Р 57525-2017 Клинико-экономические исследования. Общие требования

     4.5 Интерпретация результатов клинико-экономических исследований

Клинико-экономические обоснования целесообразности применения медицинских технологий следует принимать во внимание при разработке:

- клинических рекомендаций (протоколов лечения);

- стандартов медицинской помощи;

- перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;

- формулярных перечней и списков;

- других нормативных документов, регламентирующих качество и объемы медицинской помощи населению.

Оценку достоверности и практической значимости результатов клинико-экономических исследований проводят эксперты, участвующие в разработке соответствующих нормативных документов.

При оценке результатов клинико-экономического анализа следует обращать внимание на следующие позиции:

- ясное определение цели и задач исследования;

- формулировка экономической позиции исследования - ее соответствие целям лиц, принимающих решение о целесообразности использования исследуемого вмешательства;

- обоснование выбора медицинской технологии для сравнения с исследуемой технологией; соответствие выбранной альтернативы для сравнения целям лиц, принимающих решение о целесообразности использования исследуемой технологии;

- однозначность выбранных критериев эффективности и безопасности и их оценки (клиническая и социальная значимость критерия, уровень научной обоснованности данных о наличии и размере эффекта);

- наличие необходимых сведений о методологии учета затрат (перечень учтенных ресурсов, анализ затрат, источники информации о ценах);

- обоснованность выбранного типа клинико-экономического анализа;

- использование дополнительных методов анализа - моделирование, дисконтирование, маржинальность, анализ чувствительности, - повышающих достоверность и практическую значимость результатов исследования;

- степень соответствия выводов использованной методологии.

Минимальный перечень вопросов, на которые должны быть даны положительные ответы при критическом анализе результатов клинико-экономических исследований, представлен в приложении В.