ГОСТ Р 57454-2017 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Мутагенность

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 анеуплоидия (aneuploidy): Явление, при котором клетки организма содержат измененное число хромосом, не кратное гаплоидному набору.

3.2 генотоксичность (genotoxicity): Способность химической продукции (химических агентов, процессов) оказывать вредное воздействие на наследственность, влиять на целостность генетического клеточного материала - изменять структуру, информационное содержание или сегрегацию ДНК, а также повреждать ДНК, вмешиваясь в нормальные процессы воспроизводства. Результаты испытаний на генотоксичность обычно используются в качестве индикаторов мутагенных последствий.

3.3 зародышевые клетки (germ cell): Клетки, служащие для размножения (яйцеклетки и сперматозоиды). Мутации, возникающие в зародышевых клетках, способны передаваться потомству.

3.4 испытания in vitro (in vitro test): Испытания, при проведении которых в качестве тест-систем используют не многоклеточные целостные организмы, а микроорганизмы, или ткани, изолированные от целостного организма, или их модели.

3.5 испытания in vivo (in vivo test): Испытания, при проведении которых в качестве тест-систем используют живую ткань при живом организме. Клинические испытания и исследования на животных являются формами испытаний in vivo.

3.6 мутаген/мутагены (mutagen/mutagens): Химическая продукция, воздействие которой приводит к увеличению числа случаев мутации в популяциях клеток и/или организмов.

3.7 мутагенность (mutagenicity): Способность химической продукции вызывать мутации.

3.8 мутация (mutation): Необратимое изменение в количестве или структуре генетического материала в клетке.

Примечание - Термин "мутация" применяется как к наследственным генетическим изменениям, которые могут проявляться на фенотипическом уровне, так и к основным модификациям ДНК, когда они известны (например, конкретные изменения базовых пар и хромосомные транслокации).

3.9 соматические клетки (somatic cells): Клетки, составляющие тело (сому) многоклеточных организмов и не принимающие участия в половом размножении.

Примечание - Мутации, возникающие в соматических клетках, не способны передаваться последующим поколениям организма.

3.10 тест-объект: Организм, используемый при оценке вредного воздействия химических веществ в лабораторных испытаниях.