ГОСТ Р 57397-2017 Перчатки медицинские диагностические резиновые. Технические требования
6 Отбор образцов
6.1 Для определения соответствия требованиям раздела 7 перчатки отбирают по ИСО 2859. Уровень контроля и предел приемлемого качества АQL должны соответствовать указанным в таблице 1 или должны быть согласованы между изготовителем и потребителем, если в последнем случае они больше.
Таблица 1 - Требования к перчаткам
Наименование | Дефект, связанный с показателем | Уровень контроля | Предел приемлемого качества AQL |
Стерильность | Нестерильные | - | |
Герметичность | Наличие отверстий | I | 2,5 |
Размеры | Несоответствие длины, ширины, толщины | S-2 | 4,0 |
Физико-механические свойства | Несоответствие показателей до и после ускоренного старения | S-2 | 4,0 |
Масса остаточного опудривающего вещества | Превышает максимальное значение | N-5 | - |
Содержание | Превышает рекомендуемое максимальное значение | N-3 | - |
Масса опудривающего вещества | Превышает рекомендуемое максимальное значение | N-2 | - |
Содержание антигенных протеинов | Превышает рекомендуемое максимальное значение | N-1 | - |
| |||