ГОСТ Р ИСО 14034-2016 Экологический менеджмент. Верификация технологий защиты окружающей среды
Приложение С
(справочное)
Руководство по применению настоящего стандарта
Приведенные в таблице С.1 руководящие указания носят исключительно справочный характер и имеют своей целью исключить неверную интерпретацию требований, содержащихся в пункте 5. Данные указания только разъясняют, но не противоречат требованиям пункта 5; они не предназначены для их дополнения, сокращения или модификации.
Таблица С.1 - Указания по применению настоящего стандарта
Требования раздела 5 | Руководящие указания |
5.2 Заявка | Данный пункт содержит информацию, необходимую для верификации экологической технологии. Перед началом процесса верификации органу по верификации необходимо оценить наличие всей необходимой информации |
5.2.1 Требования к заявке | |
1) информация о заявителе, включая его имя и адрес(а) его физического местонахождения | Если заявитель является коллегиальным органом из множества организаций, которые вместе образуют консорциум, то независимо от того, существует ли отдельное письменное соглашение по консорциуму, он должен быть представлен легально уполномоченной организацией представителем, которая является эксклюзивным посредником при проведении всех мероприятий (взаимодействия) с органом по верификации. В документах, появившихся в процессе верификации, должны быть указаны все организации, образующие консорциум |
2) b) информация о предполагаемом применении технологии | Предполагаемое применение технологии может быть представлено в терминах цели технологии (например, решаемая с ее помощью проблема), типа материала, для которого технология предназначена (например, почва, питьевая вода, грунтовые воды), а также измеряемых свойств, на которое технология оказывает воздействие, и механизма, каким образом оказывается данное воздействие. Информация о предполагаемом применении технологии может представляться различными способами, в зависимости от того, является ли результатом технологии экологическая добавленная стоимость (например, технологии очистки воды/воздуха/почвы, технологии рециклинга, продукция, изготовленная на основе повторно используемых материалов, технологии производства энергии или технологии, повышающие энергоэффективность), либо измеряемые параметры технологии, отражающие экологические воздействия и/или состояние окружающей среды (например, технологии мониторинга, комплекты испытательной аппаратуры, датчики или анализаторы). |
Например, предполагаемое применение технологии, результатом которого является экологическая добавленная стоимость, может быть выражено следующим образом: целью технологии является удаление органических и неорганических соединений из муниципальных сточных вод (тип материала) путем снижения (вид воздействия) концентрации нитратов (измеряемое свойство, зависящее от технологии и выражаемое в мг | |
2) с) подробная информация для понимания принципов функционирования технологии и ее показателей деятельности | Предоставленная заявителем подробная информация о технологии может включать в себя концептуальный проект технологии, технические или научные принципы, на которых она основывается, и т.п. При необходимости, в дополнение к ее описанию, орган по верификации может запросить указания по эксплуатации технологии |
2) d) информация о статусе процесса разработки технологии и ее готовности выхода на рынок | Предлагаемая для верификации технология должна быть либо доступна на рынке, либо доступна, как минимум, на такой стадии, когда до вывода технологии на рынок и после верификации в нее не будет вноситься никаких существенных изменений, влияющих на ее эксплуатационные характеристики. Статус разработки предлагаемой для верификации технологии может быть представлен в виде уровня готовности технологии. Для технологий прототипов статус разработки должен быть четко обозначен в заявлении о верификации вместе с необходимой информацией о репрезентативности полномасштабного коммерческого изделия и условий увеличения его размеров до коммерческой версии |
2) е) информация о схожей альтернативной технологии, включая ее показатели деятельности и информацию о воздействии на окружающую среду | Соответствующие альтернативные варианты идентифицируются для того, чтобы определить преимущества экологической технологии. Также соответствующие альтернативные варианты обеспечивают базовую линию для бенчмаркинга и могут включать в себя, например: - наилучшие из существующих доступных технологий; - существующие на рынке технологии, имеющие аналогичные цели и применение; - стандартные технологии, имеющие аналогичное применение или аналогичные результаты; - технологии, соответствующие последним достижениям науки и техники. При выборе технологий очень важно избежать несоответствующих альтернативных вариантов с тем, чтобы гарантировать, что сравнение технологий не привело к неверно истолкованному более положительному впечатлению от предлагаемой технологии. Если предлагаемая для верификации технология представляет собой абсолютно новое решение проблемы, то соответствующий альтернативный вариант мог бы представлять собой уже имеющуюся на рынке технологию (комбинацию технологий), используемую(ые) в данный момент для решения этой проблемы. Например, в случае абсолютно нового процесса рециклинга отходов, которые прежде никогда не подвергались рециклингу, соответствующим альтернативным вариантом могла бы быть их ликвидация без рециклинга, например, захоронение отходов (засыпка грунтом), сжигание. Соответствующий альтернативный вариант должен предлагаться заявителем на основе его знаний рынка и той проблемы, которую решает его технология, включая конкретные экологические воздействия или добавленную стоимость. В процессе предварительной верификации орган по верификации по согласованию с заявителем должен проанализировать соответствующий альтернативный вариант с участием заинтересованных сторон, чтобы убедиться, что он обеспечивает соответствующую базу сравнения для определения характеристик экологической технологии |
2) f) информация о существенных экологических воздействиях и экологической добавленной стоимости, относящихся к технологии | Данная информация особенно важна для экологических технологий, которые заявлены для получения экологической добавленной стоимости, и может быть менее существенна для технологий, измеряющих экологические воздействия и/или состояние окружающей среды. Вместе с соответствующими альтернативными вариантами данная информация используется в процессе технической экспертизы для оценки того, соответствует ли предлагаемая для верификации технология определению экологической технологии. Должно быть представлено как можно больше качественной и количественной информации относительно существенных различий в части экологических воздействий (например, в части использования сырья, воды, энергии и других расходных материалов вместе со всеми типами выбросов, продуктов и отходов), которые, вероятнее всего, будут генерироваться технологией по сравнению с соответствующим альтернативным вариантом технологии. Объем требуемой информации по существенным экологическим воздействиям технологии может зависеть от ряда причин, например: - является ли предлагаемая для верификации технология процессом, продуктом или услугой; - инновационные признаки технологии; - верифицируемые характеристики; - интересы участвующих сторон. |
Также следует учитывать стадию, на которой могут произойти существенные экологические воздействия, генерируемые, вероятнее всего, технологией (например, приобретение материала, проектирование, изготовление, использование или окончание использования), по сравнению с соответствующей альтернативной технологией. Например, если технология преимущественно использует поддающиеся биологическому разложению материалы, а не обычные материалы, которые используются в соответствующем альтернативном варианте, дополнительно к информации по фазам изготовления и использования должна быть предоставлена информация по экологическим воздействиям, относящимся к фазам приобретения материалов и окончания использования данной технологии. Если предлагаемая для верификации технология для увеличения своей эффективности во время фазы использования включает процесс изготовления, отличающийся от соответствующего альтернативного варианта, но использует природные ресурсы, аналогичные тем, что используются альтернативным вариантом, то должна быть предоставлена информация об экологических воздействиях для фаз изготовления и использования данной технологии | |
3) информация о заявленном уровне показателей деятельности, а также их количественных значениях, которые необходимо верифицировать | Предлагаемая заявителем информация (заявление) о технических характеристиках должна быть краткой спецификацией, содержащей технические характеристики технологии для указанного предполагаемого использования при указанных условиях развертывания и эксплуатации, включая все идентифицированные ограничения. Она должна отражать инновационный характер технологии. |
Ниже приведены примеры технических характеристик, которые могут быть предложены для верификации в случае измерительной технологии и технологии, имеющей своим результатом экологическую добавленную стоимость: - предел обнаружения (limit of detection): достигнутые эффекты очистки; - область применения (range of application): вариация эффектов очистки; - сходимость результатов, повторяемость/воспроизводимость (precision (repeatability/reproducibility)): формирование побочного продукта; - устойчивость (robustness): остаточные химикаты; - точность (accuracy): выбросы в воду, воздух, почву; - специфичность (specificity): образование отходов; - влияющие воздействия (interferences): энергоэффективность; - степень пропорциональности (linearity): использование ресурсов. Примеры заявлений о технических характеристиках для измерительной технологии и технологии, имеющей своим результатом экологическую добавленную стоимость, включают в себя. | |
Пример 1 - Технология, имеющая своим результатом экологическую добавленную стоимость: технология обеззараживания воды. Примером заявления, относящегося к технологии обеззараживания воды, могла бы быть технология ABC очистки промышленных сточных вод для их повторного применения в промышленности, которая удаляет бактерии с эффективностью 99,9%, с содержанием хлоридов на выходе ниже 0,5 мг/л и содержанием тригалометанов на выходе ниже 100 мкг/л при следующих условиях эксплуатации: удельная проводимость свыше 250 мкСм/м, температура окружающей среды 5°С-35°С и содержание хлоридов на входе свыше 15 промилле (частей на миллион). | |
Пример 2 - Измерительная технология: технология измерения выбросов отработавших (выхлопных) газов транспортных средств. Примером заявления, относящегося к измерительной технологии, могла бы быть установленная на транспортном средстве технология XYZ, которая измеряет выбросы отработавших (выхлопных) газов, например, угарного газа (СО), углекислого газа ( - СО - диапазон испытаний: 0-13 г/км - точность: 2,54±1,12 | |
- - НС - диапазон испытаний: 0-1 г/км - точность: 6,04±2,66 - Измерительная технология может также претендовать на то, чтобы выдавать результаты быстрее и с меньшими затратами, чем соответствующие альтернативные варианты. Например, технология обнаружения, которая способна оценивать концентрацию грибковых или бактериальных биомасс на месте проведения исследования менее чем за час, обладает преимуществом перед технологией, которая требует для анализа больше времени. Такое заявление может быть интересно для таких сфер применения технологии, как скрининг и мониторинг качества воды и воздуха на месте для оказания помощи в целях предотвращения и контроля вспышек размножения микробов, содействия усилиям по исправлению сложившейся опасной ситуации и защите здоровья населения. | |
4) информация о существующих данных и методах их получения, которая использована для подготовки информации о заявленном уровне показателей деятельности технологии | Любые результаты испытаний, полученные до момента подачи заявки на верификацию, могут быть использованы частично или полностью для верификации технических характеристик. В процессе технического анализа эти данные должны приниматься условно, в зависимости от оценки и конечной приемки, как часть процедуры верификации. |
5) любые законодательные требования или нормативы, относящиеся к технологии и ее использованию | Важно идентифицировать любые применимые к технологии нормативы/стандарты уже на стадии подачи заявки, особенно если они относятся к техническим характеристикам и использованию технологии, к методам испытаний и измерений, необходимых для получения соответствующих данных для верификации ее технических характеристик, либо к квантификации соответствующих экологических воздействий. |
6) если необходимо, то заявление о том, что технология учитывает существующие регламентные требования | Цель данного заявления - потенциально освободить от проведения верификации технологии, которые не будут соответствовать применяемым регламентным требованиям как в части предполагаемого использования технологии, так и в части предполагаемых для технологии рынков. Там, где это приемлемо, заявление должно ссылаться на регламентные требования, которые непосредственно применимы к технологии или ее предполагаемому использованию. |
5.2.2 Анализ заявки | Анализ заявки включает в себя формальное рассмотрение полноты документации, представленной заявителем, а также технический анализ, включающий экспертное заключение, которое имеет своим следствием либо рекомендацию по верификации технологии, либо ее исключение из данного процесса. |
5.2.2.2 Технический анализ | При проведении технического анализа предлагаемой для верификации технологии должна быть проведена оценка релевантности заявления о технических характеристиках для предполагаемого использования технологии с учетом, как минимум, нижеизложенного: - Могут ли технические параметры быть измерены количественно и однозначно выражены в конкретных абсолютных цифрах? - Являются ли параметры соответствующими заявлению о технических характеристиках и достаточными для удовлетворения запросов заинтересованных сторон для данного предполагаемого использования? Например, могут понадобиться некоторые дополнительные параметры для описания экологических воздействий и/или добавленной стоимости. - Являются ли указанные условия эксплуатации правомерными для заявления о технических характеристиках? Описаны ли они соответствующим и адекватным образом? Любое требование к дополнительной информации должно быть доведено до сведения заявителя. В некоторых случаях заявителю может потребоваться составить заново описание технологии и/или заявление о технических характеристиках. |
5.3 Предварительная верификация | Данный подраздел содержит информацию, необходимую органу по верификации для планирования верификации. Он определяет способы взаимодействия между заявителем и органом по верификации для обеспечения того, чтобы проверка экологической технологии была должным образом спланирована и согласована между заявителем и органом по верификации. |
5.3.1 Уточнение параметров верификации | Примеры параметров технических характеристик, которые могут быть верифицированы при верификации экологической технологии, включают в себя: - параметры, относящиеся к техническим характеристикам технологии для достижения ее цели; они также называются функциональными характеристиками (например, выходная мощность, качество воды, сходимость результатов измерений); - параметры, относящиеся к условиям эксплуатации и требованиям предполагаемого использования (например, производственная мощность, максимальная температура и концентрации побочных соединений в материале, для которого предназначена технология); - параметры, относящиеся к экологической добавленной стоимости и/или экологическим воздействиям технологии, например, ресурсопотребление в процессе производства оборудования, ресурсопотребление в процессе эксплуатации оборудования (например, потребление водопроводной воды, электроэнергии, сырьевых и расходных материалов), использование опасных веществ, выбросы в атмосферу, пригодность к переработке для вторичного использования (полностью или частично), окончание жизненного цикла, вывод из эксплуатации, удаление отходов и т.д. Если по завершении анализа орган по верификации предлагает изменить параметры и их численные значения для верификации, то заявителю предлагается прокомментировать и обосновать эти изменения. |
5.4 Верификация | |
5.4.2 Оценка имеющихся данных | В дополнение к анализу документации и тестовых данных могут быть предприняты одна или несколько попыток оценки качества и приемлемости существующего набора данных для проведения испытаний, в частности, при отсутствии аккредитации у лаборатории, в которой получены результаты испытаний, на соответствие ИСО/МЭК 17025 (например, когда наборы тестовых данных были получены заявителем или другими органами): - выборочные проверки (анализ протокола испытаний); - свидетельские проверки (ретроспективный аудит выявленных в результате испытаний характеристик); - аудит системы испытаний (в сочетании с одной из вышеуказанных проверок); - условное принятие существующих данных, конкретных требований, подлежащих повторным испытаниям, или важных измерений. Принятые существующие наборы данных для проведения испытаний должны быть обобщены в формате, используемом для протокола испытаний. |
5.4.3 Формирование вспомогательного набора данных | Если требуется проведение дополнительных или новых испытаний, то заявитель несет ответственность за обеспечение того, чтобы испытания проводились в соответствии с требованиями к проекту испытаний и качеству данных, указанными в плане верификации. Либо указанный заявителем орган по испытаниям готовит план испытаний, основанный на указанных в плане испытаний требованиях к проекту испытаний и качеству данных, проводит испытания и составляет протокол испытаний, либо заявитель может сам провести все необходимые испытания, используя свои собственные мощности в соответствии с требованиями ИСО/МЭК 17025. |
5.4.4 Утверждение показателей деятельности | После принятия органом по верификации полученные результаты испытаний служат в качестве объективных данных для подтверждения технических характеристик технологии. Технические характеристики, подтвержденные результатами испытаний, могут отличаться от технических характеристик, указанных в плане верификации. |
5.5 Составление отчета о верификации | Отчет о верификации должен содержать всестороннюю информацию, данные, процедуры, результаты испытаний и потенциальную, проприетарную или конфиденциальную информацию, касающуюся технологии. Он является детальным описанием верификации, предназначенным для обеспечения полной прозрачности. Заявление о верификации должно быть кратким публично доступным документом, обобщающим отчет о верификации, и не должно содержать какой-либо проприетарной или конфиденциальной информации. Как заявление о верификации, так и отчет о верификации представляются заявителю для анализа и замечаний перед окончательным принятием документов. Это служит нескольким целям: - это гарантирует то, что включенные в документы описание технологии и информация заявителя являются точными и полными; |
- это гарантирует то, что заявитель понимает результаты и детали верификации и что документы являются однозначными и понятными; - это гарантирует то, что информация от заявителя получена и принята во внимание. Заявитель либо принимает подтвержденные технические характеристики, либо может принять решение изменить спецификацию технологии, конструкцию и/или условия эксплуатации и изменить значения параметров технических характеристик по сравнению с указанными в плане верификации. Любое изменение технологии или параметров технических характеристик потребует изменения плана верификации и повторения процедуры верификации, если это согласовано между обеими сторонами. Хотя заявитель может предоставить ответные комментарии и замечания по заявлению и отчету о верификации, только от органа по верификации зависит решение о включении информации заявителя в конечные документы. При внесении каких-либо изменений в заявление или отчет о верификации орган по верификации должен принять во внимание замечания заявителя с соблюдением объективности и прозрачности. | |
5.6 Последующая верификация | |
5.6.1 Публикация | По согласованию с заявителем в дополнение к заявлению о верификации могут быть также опубликованы и другие документы, например, отчеты о верификации, планы верификации и планы проведения испытаний. Публикация подразумевает, что документы являются общедоступными без каких-либо ограничений. Существует множество потенциальных способов опубликования, но основными являются следующие способы: - размещение документов на вебсайте в открытом доступе, включая, например: - вебсайт программы ETV с отдельным разделом, посвященным верификации; - отдельный вебсайт организации, с информацией о верификации; - печать документов, предоставляемых по запросу какой-либо общественной организации. |
5.6.2 Правомерность отчета/заявления о верификации | Верификация выполняется для технологий, эксплуатируемых в конкретных условиях. Поэтому верифицируемые технические характеристики верифицируются только для этих условий. Однако технологии часто меняются в процессе их разработки, коммерциализации и использования. Новое поколение технологий может функционировать иным образом, чем ранее верифицированная технология или ее конкретное применение. Чтобы избежать путаницы на рынке и защитить достоверность верификаций, заявителям не следует полагаться на то, что верификация будет иметь силу в таких непроверенных условиях. Поэтому обязательным условием является уведомление заявителем органа по верификации о любых изменениях в технологии, условиях ее эксплуатации или применении. Орган по верификации должен проанализировать все изменения и убедиться в том, что заявление о верификации по-прежнему имеет силу. |
| Орган по верификации может вынести решение, что заявление о верификации далее не имеет силы по многим причинам, например: - в технологию было внесено существенное изменение, которое влияет на ее технические характеристики и экологические воздействия, например, новая модель с существенными изменениями в ее оборудовании, расходных материалах или условиях эксплуатации; либо фундаментальное изменение в научном подходе к технологии (например, переход от процесса сгорания к каталитическому процессу для контроля загрязнений); - условия, в которых применяется технология, существенно изменяются и далее не используются (например, температура, давление или условия окружающей среды); или диапазон эксплуатации (например, концентрация загрязнителей); - меняется тип материала, для которого предназначена технология либо предполагаемое использование технологии, например, фильтр, верифицированный на удаление твердых частиц из дизеля (правомерное применение), используется для удаления твердых частиц из отработавших газов бойлера биомассы (неправомерное применение - не проверено); - верифицированная технология далее не используется. Изменения, внесенные в верифицированную технологию, могут привести к тому, что может потребоваться повторение полностью или частично процедуры верификации экологической технологии. |
Потенциальные изменения, не влияющие на заявления о верификации | Относящиеся к технологии административные изменения, например, изменение названия изготовителя или компании, названия продукта или номера модели, не должны оказывать влияния на достоверность верификации, но должны быть указаны в повторно пересмотренных заявлениях о верификации, основанных на заключении органа по верификации, для обеспечения гарантии того, что применение заявления о верификации к продукции на рынке является однозначным и очевидным. Незначительные изменения технологии, которые по результатам верификации не оказывают влияния на технические характеристики и не имеют экологических воздействий, не должны иметь своим результатом прекращение действия заявления о верификации. Примеры вышесказанного: - замена компонентов технологии на идентичные компоненты, например, замена насоса от одного изготовителя насосом с идентичной спецификацией от другого изготовителя; - незначительные изменения интерфейсов, пакетов программных документов или средств управления для повышения возможности взаимодействия с пользователем, что не влияет на технические характеристики технологии, например, усовершенствованное программное обеспечение, обеспечивающее мобильный доступ к эксплуатационным данным технологии; - незначительные усовершенствования, обеспечивающие эксплуатационные или технические преимущества (верификация будет по-прежнему распространяться на верифицированные условия), например: - расширенный диапазон условий окружающей среды благодаря улучшенной изоляции; - расширенные пределы обнаружения устройства мониторинга. |
Дата прекращения действия верификации | Необходимо также отметить, что орган по верификации может вынести решение о дате прекращения действия верификации, особенно для тех технологий, которые подвержены быстрым изменениям или имеют короткие жизненные циклы. Органы по верификации могут пересмотреть данные и расширить верификацию, либо потребовать новую верификацию экологической технологии. |