6.1.1 Общие положения
Оценку опасности наноматериала для здоровья человека следует проводить с учетом характеристик, указанных в 6.1.2-6.1.4, и установленных значений предельно допустимых концентраций для этих характеристик. С этой целью разрабатывают документ, включающий описание характеристик наноматериала и соответствующие опасности (далее - профиль опасностей), в том числе информацию о токсичности НОАА для млекопитающих животных. Перечень характеристик наноматериала, указанных в 6.1.2-6.1.4, составлен на основе документа, подготовленного Организацией экономического сотрудничества и развития и распространяющегося на промышленные наноматериалы [22]. Данные санитарно-эпидемиологических исследований (при наличии) также следует включать в профиль опасностей наноматериала.
6.1.2 Идентификация наноматериала
В профиль опасностей следует включать следующую информацию, необходимую для идентификации наноматериала и описания его характеристик:
- наименование;
- номер по CAS*;
________________
* CAS - уникальный численный идентификатор веществ по реестру Химической реферативной службы (Chemical Abstracts Service - CAS).
- структурную формулу/молекулярную структуру;
- химический состав;
- морфологический состав;
- химический состав поверхности;
- способ изготовления.
6.1.3 Физико-химические свойства и характеристики наноматериала
В профиль опасностей следует включать сведения, относящиеся к физико-химическим свойствам и характеристикам наноматериала:
- наличие агрегатов или агломератов нанообъектов;
- растворимость (в воде или биологических жидкостях);
- наличие кристаллической структуры;
- способность к пылеобразованию;
- размеры кристаллитов;
- возможность достоверного определения характеристик по изображению, полученному с помощью просвечивающего электронного микроскопа (ПЭМ);
- распределение частиц по размерам;
- удельную площадь поверхности;
- химические свойства поверхности (в случае, если наноматериал обладает таким свойством);
- каталитическую или фотокаталитическую активность;
- насыпную плотность;
- пористость;
- коэффициент распределения октанол/вода (в случае, если наноматериал обладает таким свойством);