4.1 Документация
4.1.1 Документация, требуемая от изготовителя
От изготовителя (коммерческих или некоммерческих организаций, поставляющих среды третьей стороне) требуется предоставление следующей информации о средах:
- наименование среды, отдельных ингредиентов, всех добавок и по возможности товарные коды среды;
- технические данные, например, состав, цель применения, количество (при необходимости), ссылки;
- сведения, касающиеся безопасности и/или рисков (при необходимости);
- код партии;
- значение рН готовой среды;
- информация о хранении и дата истечения срока годности;
- предписанный срок хранения;
- свидетельство о контроле качества с указанием используемого тест-микроорганизма и результатов эксплуатационных испытаний с критериями приемлемости.
4.1.2 Сдача-приемка продукции
Для каждой партии продукции (ингредиента или питательной среды) проводят проверку следующих показателей:
- идентификации продукции;
- целостности упаковки;
- даты истечения срока годности продукции;
- сопроводительной документации;
- количества полученных единиц продукции.
Регистрируют дату получения.
4.2 Хранение
4.2.1 Общие положения
Во всех случаях необходимо следовать инструкциям изготовителя.
4.2.2 Контроль качества и управление качеством обезвоженных (сухих) питательных сред и добавок
Питательные среды поставляют в форме обезвоженных порошков или гранул в герметично закрытых контейнерах, а добавки различных селективных или диагностических веществ поставляют либо в лиофилизированном, либо в жидком состоянии. Однако приобретение необходимо планировать заранее, чтобы обеспечить регулярный поток (т.е. "первым получен - первым использован").
При вскрытии нового контейнера осуществляют:
- проверку герметичности;
- запись даты первого вскрытия;
- визуальную оценку содержимого вскрытых контейнеров.