ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ISО 10993-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 абсорбция: Процесс, в результате которого вещество поступает в кровеносную и (или) лимфатическую систему.

3.2 биологическая доступность: Значение общей абсорбции исходного вещества.

3.3 биодеструкция: Разрушение материала под воздействием биологической среды.

Примечание - Процесс биодеструкции может быть смоделирован исследованиями in vitro.

3.4 биорезорбция: Процесс, в результате которого биоматериал разрушается в физиологической среде, а продукт(ы), получающийся(еся) при этом, выводятся и/или абсорбируются.

3.5 клиренс: Скорость выведения исследуемого вещества из организма или его частей в результате метаболизма и/или экскреции.

3.6 концентрация C: Максимальная концентрация конкретного вещества в плазме, выраженная отношением массы к единице объема.

Примечание - Когда ссылаются на максимальную концентрацию вещества в жидкости или ткани, ей присваивают обозначение (например, C печени) и выражают отношением единиц массы к единицам объема или массы.