ГОСТ Р МЭК 61512-4-2016

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ СЕРИЙНЫМ ПРОИЗВОДСТВОМ

Часть 4

Данные серийного производства

Batch control. Part 4. Batch production records

     

ОКС 25.040.40

Дата введения 2017-06-01

     

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН ООО "НИИ экономики связи и информатики "Интерэкомс" (ООО "НИИ "Интерэкомс") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 100 "Стратегический и инновационный менеджмент"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 октября 2016 г. N 1338-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61512-4:2009* "Управление серийным производством. Часть 4. Данные серийного производства" (IEC 61512-4:2009 "Batch control - Part 4: Batch production records", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Международный стандарт разработан Техническим комитетом 65 Подкомитетом 65А Международной электротехнической комиссии (МЭК).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


    Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

В МЭК 61512-1 рассматриваются модели и терминология, которые применяются в области управления серийным производством. В 5.5 определяются понятия, относящиеся к информации о продукте. В 6.4 определяются функции и действия, необходимые для организации работ с производственной информацией.

В разделе 4 МЭК 61512-2 определяются объектные модели производственной информации. В разделе 5 рассматриваются таблицы обмена данными об истории производства партии изделий. Указанные таблицы обмена, содержащиеся в разделе 5, определяют единственный возможный вариант практической реализации производственной информации.

В МЭК 61512-1 и МЭК 61512-2 содержится информация, касающаяся истории производства партии изделий и текущего момента производства, но этой информации недостаточно для практической реализации специальных технологий. Она является неполной для оценки области применения и содержания выполняемых работ.

Настоящий стандарт содержит детальное описание данных серийного производства и устанавливает соответствующие определения и объектные модели.

Настоящий стандарт предназначен для получения базовой (эталонной) модели при разработке приложений, обеспечивающих хранение и/или обмен информацией, содержащей данные серийного производства. Соответствующие практические реализации, основанные на настоящем стандарте, обеспечивают получение, анализ и составление отчета по выбранным данным.

Настоящий стандарт коррелируется с моделью данных, определенной в разделе 4 МЭК 61512-2 и МЭК 61512-1.

Несмотря на то, что настоящий стандарт предназначен, прежде всего, для технологических процессов серийного производства, он может быть использован и для прочих типов технологических процессов.

     1 Область применения

Настоящий стандарт определяет базовую модель данных серийного производства, содержащую информацию о производстве партии изделий и ее элементах. Настоящий стандарт предназначен для анализа технологических процессов, связанных с серийным производством.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты*.

________________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

IEC 61512-1:1997, Batch control. Part 1: Models and terminology (Управление серийным производством. Часть 1. Модели и терминология)

IEC 61512-2:2001, Batch control. Part 2. Data structures and guidelines for languages (Управление серийным производством. Часть 2. Структуры данных и руководство по языку)

ANSI/ISA-95.00.01:2000, Enterprise-Control System Integration. Part 1: Models and Terminology (Интеграция систем управления предприятием. Часть 1. Модели и терминология)

ANSI/ISA-95.00.02:2001, Enterprise-Control System Integration. Part 2: Object Model Attributes (Интеграция систем управления предприятием. Часть 2. Атрибуты модели объекта)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 история о производстве партии изделий (batch history): Массив информации о выполнении работ, относящихся к производству конкретной партии изделий и включающей также общую информацию (не относящуюся к конкретной партии изделий).

3.2 данные серийного производства (batch production record): Массив информации о выполнении работ и коммерческой информации, основанной на коммерческих требованиях, определенных в спецификациях данных серийного производства (данных о производстве конкретной партии изделий).

Примечание - Указанная информация может включать информацию о выполнении процедурного элемента рецептуры, информацию о специальном оборудовании, комментарии оператора, аварийные сигналы, связанные с производством партии изделий, элементы, связанные с определениями производства партии изделий (рецептура управления, технологическая рецептура, рецептура, связанная с местом производства, общая рецептура, календарная информация о производстве партии изделий), а также другую информацию, необходимую для производства партии изделий (журналы инструктажа, документация технического обслуживания, условия производственной среды).

3.3 отчет, составленный на основе данных серийного производства (batch production record report): Информация, полученная на основе одного или нескольких элементов данных серийного производства (конкретной партии изделий) и адаптированная для печати, представления на экране или отправки в смежную систему.

3.4 спецификации данных серийного производства (batch production record specification): Требования, предъявляемые к коммерческой информации о выполнении работ, и используемые для создания элементов данных (записей) серийного производства или для формирования данных, включаемых в конкретную запись (спецификацию), если указанные данные генерируются путем применения прямой ссылки или извлечения из архива.

Примечание - Указанная информация может включать ее содержание, результаты расчетов и прочие правила, необходимые для идентификации имеющихся данных.

3.5 информация о производстве партии изделий (batch production information): Информация о выполнении работ, регистрируемая в процессе производства партии изделий, а также коммерческая информация, имеющая отношение к производству партии изделий.

Примечание - Информация о производстве партии изделий может относиться к конкретной партии изделий и являться общей для нескольких партий изделий.

     4 Описание данных серийного производства

     4.1 Общие положения

Настоящий раздел содержит общий обзор данных серийного производства в соответствии с разделом 5 настоящего стандарта. Настоящий стандарт определяет стандартизованную базовую модель данных серийного производства (производства партии изделий). Регистрация данных включает в себя обработку и запись информации о производстве партии изделий и соответствующей коммерческой информации. Регистрация данных необходима для удовлетворения коммерческих потребностей (требований), а их содержание определяется конкретными коммерческими требованиями.

Пример -

Данные производства партии изделий необходимы для документирования:

- факта производства партии изделий;

- хранения и обработки всей партии (части партии) материала;

- действий лиц (группы лиц), связанных с конкретным производством, с конкретной единицей оборудования, конкретным набором оборудования.

Примечание 1 - МЭК 61512-1 и МЭК 61512-2 определяют функции производственной информации и истории производства партии изделий. Они определяют соответствующие типы данных, процедуру разработки абстрактной модели. При этом МЭК 61512-1 и МЭК 61512-2 не определяют формализованную и точную модель производственной информации и данных по истории производства партии изделий. Настоящий стандарт не устанавливает определения указанных терминов, функций производственной информации и истории производства партии изделий.

Настоящий стандарт определяет объектную модель, атрибуты объекта и связи между экземплярами объекта. Они обеспечивают корректное использование структур данных, необходимых для обмена подмножества производственной информации и данных об истории производства партии изделий. Объектную модель ассоциируют с данными о производстве партии изделий. Настоящий стандарт можно использовать в качестве базовой ссылочной модели при создании спецификаций особых технологий обработки данных, необходимых для регистрации данных процессов серийного производства.

В процессе серийного производства может потребоваться использование нескольких систем управления, соответствующих компьютерных систем, а также квалифицированных действий оператора. Может случиться, что информация о серийном производстве окажется распределенной между несколькими компьютерными системами, а часть ее может храниться на бумажных носителях.

Примечание 2 - Термин "производство" подразумевает серийное производство во всех случаях, если не оговорено противное.

Стандартизация данных серийного производства необходима для упрощения принятия решений, поддерживающих специальные интерфейсы и архивы данных, используемые и поддерживаемые работающими компаниями и их поставщиками. Наличие такого стандарта способствует совершенствованию коммуникаций, задействованных внутри отдельной компании, между различными компаниями, а также между компаниями и правительственными (надзорными) органами.

Рисунок 1 иллюстрирует потоки данных, ассоциированные с созданием, технической поддержкой и использованием данных серийного производства. Из всех указанных функций и элементов данных в настоящем стандарте определен только процесс регистрации данных серийного производства. Прочие функции и элементы данных только иллюстрируют соответствующую производственную среду. Данный рисунок не показывает все имеющиеся источники данных и выполняемые функции, связанные с процессом регистрации данных серийного производства.

General/site recipe, training data, certificates of analysis, safety, etc. - общая рецептура, рецептура, связанная с местом производства, данные о подготовке персонала, сертификаты испытаний, сертификаты безопасности и т.д.; batch production records may reference or include data from other, existing, batch production records - данные конкретного серийного производства могут включать данные и другого серийного производства; existing batch production record(s) - существующие записи данных серийного производства; batch production record create/update request - создание, обновление, запрос данных серийного производства; batch production record report create request(s) - разработка отчета на запрос данных серийного производства; business information - коммерческая информация; batch production records contain references or extracted data from execution and business information - регистрация данных серийного производства содержит ссылки на (извлеченную информацию из) имеющуюся производственную и коммерческую информацию; create/update batch production record(s) - создание/обновление записей данных серийного производства; batch production record(s) - данные серийного производства; create batch production record report(s) - составление отчета о данных серийного производства; batch production record report (information formatted for printing or displaying) - отчет о данных серийного производства (информация, специально отформатированная для печати и для представления на экране); production execution information - информация о ходе производства; provides data references or captures extracted data from batch execution and batch business information for data as required in the batch production record specification or business rules - содержит ссылки на данные или сами данные, извлеченные из имеющейся производственной или коммерческой информации, в соответствии со спецификацией данных серийного производства или с другими коммерческими правилами; batch production record specification - спецификация данных серийного производства; defines the format and data to include in the batch production report - определяет формат и данные, включаемые в отчет о данных серийного производства; one or more reports may be created from batch production records (a report may contain information from multiple batch production records) - на основе сведений о данных серийного производства может быть создан один или несколько отчетов (отчет может содержать множество информации о данных серийного производства); data from production, master/control recipe, the batch execution definition, batch production history, and the processing environment - данные производства, технологическая рецептура, рецептура управления, определение порядка производства партии изделий, история производства партии изделий, данные о производственной среде; batch production record specification - спецификации данных серийного производства; defines what data to include in the production record and may specify if data is to be referenced or extracted - определяет, какие данные включаются в состав записей о производстве партии изделий, если указанные данные генерируются путем ссылок или извлекаются из архивов.

Рисунок 1 - Создание и использование данных серийного производства

     4.2 Обзор

4.2.1 Данные о производстве партии изделий

Данные о производстве партии изделий - это массив информации о ходе выполнения работ и коммерческая информация, собираемая в соответствии с предварительно определенными коммерческими требованиями, определенными в спецификациях данных серийного производства. Структура данных о производстве партии изделий основана на логической объектной модели, определенной в разделе 5.

Состав данных о производстве партии изделий включает в себя данные о производстве продукции, а также все вспомогательные данные, необходимые для удовлетворения коммерческим требованиям в части полноты данных. Указанные данные могут быть взяты из нескольких источников. Они могут быть либо извлечены из архива, либо указаны в виде ссылки на соответствующий источник.

Пример 1 - Для коммерческих нужд могут потребоваться данные о качестве производства.

Пример 2 - Для коммерческих нужд могут использоваться данные о техническом обслуживании оборудования (чистка, стерилизация).

Каждая запись данных производства партии изделий создается для удовлетворения специальных коммерческих требований, определенных уникальной спецификацией.

Пример 3 - Система может регистрировать данные о производстве партии изделий в целях текущего выполнения работ, связанных с производством партии изделий.

Пример 4 - Система может регистрировать данные о производстве партии изделий для повышения эффективности работы персонала.

Элементами серийного производства могут быть как действия в рамках процессов производства партии/серии изделий, или любое другое производственное действие (например, предварительное взвешивание).

Данные о производстве партии изделий могут содержать ссылки на данные производства других партий изделий.

Пример 5 - Данные о производстве партии изделий могут содержать ссылки на данные о производстве промежуточных материалов.

Пример 6 - Данные о производстве партии изделий могут включать данные о закупаемых ингредиентах.

Пример 7 - Данные о производстве партии изделий могут объединять в себе данные о производстве всех партий изделий всех технологических сегментов, задействованных при создании готового продукта.