4.3.1 Подтипы рецептур, независимых от оборудования
Общие рецептуры и рецептуры, связанные с местом производства, являются подтипами общего класса рецептур, независимых от оборудования. Они имеют одинаковые структуру, используемую информацию и представление, основанные на внутренних технологиях (политике компании) и отличаются только по назначению (использованию) внутри компании.
4.3.2 Действия рецептур, независимых от оборудования
Внутри компании существует множество возможных практических реализаций рецептур, независимых от оборудования. В настоящем стандарте используются два наиболее часто используемых подхода:
1) рецептуры, независимые от оборудования, используются как входной ресурс для экспериментального или опытного производства (при изготовлении опытного образца);
2) рецептуры, независимые от оборудования, разрабатываются как результат опытного производства (изготовления опытного образца).
Указанные подходы определяются для конкретных условий производства. Они не обязательно используются на других производственных участках предприятия, таких как научные исследования и технические разработки (R&D). Но указанные концепции могут быть полезными и там.
В рассмотренных примерах рецептуры идентифицируются как общие рецептуры, но они могут относиться к рецептурам любого типа независимо от оборудования.
Develop product synthesis description - разработка описания процедуры синтеза продукта; Global material specifications - глобальные спецификации материала; R and D product synthesis description - описание процедур синтеза продуктов R и D (научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки); Other global specifications - прочие глобальные спецификации; Global process action definitions - глобальные определения действий технологического процесса; Create general recipe - разработка общей рецептуры; Global equipment property definitions - глобальные определения свойств оборудования; General recipe - общая рецептура; Modify general recipe - модификация общей рецептуры; Trial facility mapping rules - правила отображения производственных мощностей для опытного производства; Convert and validate in trial facility - трансформация и сертификация в условиях опытного производства; Trial master recipe - технологическая рецептура для опытного производства; Approved general recipe - утвержденная общая рецептура
Рисунок 2 - Разработка рецептуры, независимой от оборудования, для установки, обеспечивающей изготовление опытного образца
Develop product synthesis description - разработка описания синтеза продуктов; R and D product synthesis description - описание синтеза продуктов R и D; Trial facility mapping rules - правила отображения производственных помещений опытного производства; Convert and validate in trial facility - реорганизация и валидация производственного помещения для опытного производства; Trial master recipe - технологическая рецептура опытного производства; Global material specifications - глобальные спецификации материала; Other global specifications - прочие глобальные спецификации; Global process action definitions - глобальные определения действий технологического процесса; Create general recipe - разработка общей рецептуры; Global equipment property definitions - глобальные определения свойств оборудования; Approved general recipe - утвержденная общая рецептура
Рисунок 3 - Рецептура, независимая от оборудования и разработанная на основе производства опытного образца
Разработка рецептур, независимых от оборудования, является итерационным процессом. Цикл разработки рецептур, независимых от оборудования, содержит обратные связи. Для простоты множество контуров обратных связей на рисунках 2 и 3 не показано.
4.3.3 Входные данные для экспериментального или опытного производства
Рисунок 2 иллюстрирует действия, ассоциированные с разработкой и использованием рецептур, независимых от оборудования и рассматриваемых в качестве входных данных при экспериментальном и опытном производстве (при изготовлении опытного образца).
В рассматриваемом сценарии компания разрабатывает рецептуры, независимые от оборудования, которые являются определениями технологических операций для опытного производства или для производства опытного образца изделия. Рецептуры, независимые от оборудования, трансформируются в технологические рецептуры, соответствующие возможностям оборудования, используемого на предприятии при изготовлении опытного образца. Технологический процесс соответствующим образом масштабируется и сертифицируется.
4.3.4 Выходные данные для экспериментального или опытного производства
Альтернативным методом разработки рецептуры, независимой от оборудования, является разработка рецептуры после расширения мощностей до объемов промышленного производства и верификации технологического процесса при опытном производстве и при изготовлении опытного образца (см. рисунок 3). В настоящей модели окончательная версия рецептуры, независимой от оборудования, получается после масштабирования и сертификации технологического процесса при опытном производстве и при изготовлении опытного образца. Рассматриваемая рецептура, независимая от оборудования, обычно использует окончательную версию технологической рецептуры опытного производства для описания технологического процесса.
Отметим, точность описания технологического процесса, присущего формальным рецептурам, независимым от оборудования, определяет преимущества данных рецептур в конкретных обстоятельствах, например, при использовании аналогичной структуры в качестве входных данных технологической установки, даже в том случае, если она не идентифицирована как рецептура.
4.3.5 Управление рецептурами, независимыми от оборудования