Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам

     201.4 Общие требования


Применяют пункт 4 общего стандарта, за исключением следующего:

201.4.3 ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Дополнение:

201.4.3.101 Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ

В таблице 201.101 указаны ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ электрокардиографов и приведены ссылки на соответствующие подпункты настоящего стандарта.


Таблица 201.101 - Требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ

Требование

Подпункт

Защита от разряда дефибриллятора

201.8.5.5.1

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ME ИЗДЕЛИЯ

201.12.1.101

ФИЛЬТРЫ (включая ФИЛЬТРЫ на частоте сети питания)

201.12.4.105.3

Электростатический разряд

202.6.2.2.1

Наносекундные импульсные помехи

202.6.2.4.1

Кондуктивные помехи

202.6.2.6.1

Взаимодействие с электрохирургическими аппаратами

202.2.101