ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам

     201.3 Термины и определения

В настоящем стандарте использованы термины и определения, приведенные в МЭК 60601-1:2005, за исключением следующего:

201.3.63 МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ (MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT)

Замена:

ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ (ELECTROCARDIOGRAPH), ME ИЗДЕЛИЕ (MEEQUIPMENT): Изделие и соединенные с ним ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЙ и ЭЛЕКТРОДЫ, предназначенные для формирования ЭКГ ОТЧЕТА в диагностических целях.

Дополнение:

201.3.201 ЦЕНТРАЛЬНАЯ ТОЧКА (СТ) ПО ВИЛЬСОНУ (CENTRAL TERMINAL ACCORDING ТО WILSON), СТ: Средний потенциал между R(RA), L(LA) и F(LL) ЭЛЕКТРОДАМИ.

201.3.202 КАНАЛ (CHANNEL): Электрокардиографическое ОТВЕДЕНИЕ, выбираемое аппаратно- и/или программно для отображения, регистрации или передачи сигнала.

201.3.203 ПОСТОЯННОЕ НАПРЯЖЕНИЕ СМЕЩЕНИЯ (DC OFF SET VOLTAGE): Постоянное напряжение на ЭЛЕКТРОДАХ по отношению к НЕЙТРАЛЬНОМУ ЭЛЕКТРОДУ за счет потенциалов ЭЛЕКТРОД-кожа.

201.3.204 ПОДАВЛЕНИЕ СИНФАЗНЫХ ПОМЕХ (COMMON MODE REJECTION): Способность ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА, включая КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА и ЭЛЕКТРОДЫ, высокочастотные ФИЛЬТРЫ, цепи защиты, цепи ОТВЕДЕНИЙ, входы усилителей и т.д. отделять сигналы, различающиеся на входах усилителя (дифференциальный сигнал) от сигналов, одинаковых на входах усилителя (синфазный сигнал), при отличающихся импедансах ЭЛЕКТРОДОВ.

201.3.205 ЭКГ ОТЧЕТ (ECGREPORT): Представление (например, на распечатке или на дисплее) ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММЫ с сопутствующими данными, такими как дата и время регистрации ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММЫ, данными ПАЦИЕНТА и т.д.

201.3.206 ЭФФЕКТИВНАЯ ШИРИНА ЗАПИСИ (EFFECTIVE RECORDING WIDTH): Ширина бумаги для регистрации, на которой сигнал КАНАЛА может быть зарегистрирован в соответствии с требованиями настоящего частного стандарта.

201.3.207 ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММА (ELECTROCARDIOGRAM), ЭКГ (ECG): Графическое представление во времени одного и более ОТВЕДЕНИЙ.

201.3.208 ЭЛЕКТРОД (ELECTRODE): Устройство, контактирующее с определенной частью тела пациента для обнаружения электрической активности.

201.3.209 ФИЛЬТР (FILTER): Реализуемые аппаратно, аппаратно-программно или программно средства для подавления нежелательных (паразитных) компонентов в регистрируемом ЭКГ-сигнале, например, мышечных потенциалов.

201.3.210 КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИЯ (GAIN): Отношение амплитуды выходного сигнала к амплитуде входного сигнала.

Примечание - КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИЯ выражается в мм/мВ.

201.3.211 ОТВЕДЕНИЕ (LEAD): Напряжение между ЭЛЕКТРОДАМИ.

201.3.212 ПРОВОД ОТВЕДЕНИЯ (LEADWIRE): Провод, подключенный между ЭЛЕКТРОДОМ и КАБЕЛЕМ ПАЦИЕНТА или ME ИЗДЕЛИЕМ.

201.3.213 НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД (NEUTRALELECTRODE): Опорная точка дифференциальных усилителей и/или цепей подавления помех, не предназначена для вычисления какого-либо ОТВЕДЕНИЯ.

201.3.214 ШУМ (NOISE): Нежелательные (паразитные) сигналы любой частоты, присутствующие на ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММЕ.

201.3.215 НОРМАЛЬНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИЯ (NORMALGAIN): КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИЯ, равный 10 мм/мВ.

201.3.216 КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА (PATIENTCABEL): Многопроводной кабель, служащий для присоединения ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЯ к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФУ.