ПНСТ 138-2016 Оценка соответствия в области использования атомной энергии. Порядок проведения сертификации продукции

     7 Проведение анализа состояния производства при сертификации продукции

7.1 Анализ состояния производства выполняется комиссией, состав которой формируется и утверждается органом по сертификации. В состав комиссии могут включаться специалисты сторонних организаций в качестве технических экспертов.

7.2 Анализ состояния производства выполняется в присутствии представителей заявителя с учетом положений ГОСТ Р 54293, руководящих документов и документов по стандартизации эксплуатирующих организаций в области использования энергии при использовании схем сертификации 3а или 11 в соответствии с приложением В, а в случае принятия соответствующих нормативных правовых актов в области использования атомной энергии и (или) документов по стандартизации, применяемых на обязательной основе, - в соответствии с этими документами.

Для проведения анализа состояния производства органом по сертификации разрабатывается программа проверки, которая должна содержать перечень объектов проверки с указанием предъявляемых требований к каждому объекту.

Типовая программа анализа состояния производства приведена в приложении К.

7.3 Орган по сертификации уведомляет заявителя за 14 дней до даты проведения анализа состояния производства.

7.4 При анализе состояния производства выполняется проверка наличия необходимых условий для выпуска продукции.

7.5 При проверке устанавливают:

- наличие и полноту технологической документации на выполняемые процессы (операции);

- соответствие технологического оборудования, оснастки, инструмента, контрольно-измерительных приборов и т.п., применяемых в рассматриваемых процессах (операциях), требованиям нормативных документов и технологической документации;

- наличие технологической документации на проведение контроля (карт контроля);

- соответствие средств технологического оснащения, используемых при проведении контроля, требованиям нормативных документов и технологической документации;

- своевременность и полноту регистрации результатов контроля;

- наличие методик и программ испытаний, утвержденных в установленном порядке;

- соответствие испытательного оборудования и средств измерений требованиям нормативных документов и технологической документации;

- соответствие помещений и параметров окружающей среды требованиям нормативных документов и технологической документации;

- регулярность проведения испытаний, своевременность и полноту регистрации их результатов;

- квалификацию исполнителей.

При проверке производства продукции также устанавливается соответствие испытательного оборудования, средств измерений, помещений и параметров окружающей среды требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии.

7.6 Результаты анализа состояния производства оформляются актом анализа состояния производства, в выводах которого должны быть приведены:

- перечень выявленных замечаний с указанием сроков их устранения;

- сведения о готовности/неготовности производства изготовителя к изготовлению сертифицируемой продукции. В случае, если отдельные замечания могут быть устранены в процессе изготовления продукции, об этом делается соответствующая запись в акте анализа состояния производства.

Типовая форма акта о результатах анализа состояния производства приведена в приложении Л.

7.7 Основаниями для решения о неготовности производства изготовителя к началу изготовления являются отсутствие обрабатывающего, контрольного, испытательного оборудования и квалифицированных работников, эксплуатирующих данное оборудование, необходимых для выполнения технологических и (или) контрольных операций (испытаний) по изготовлению продукции, в случае отсутствия у предприятия-изготовителя заключенных договоров с субподрядчиками и (или) испытательными лабораториями (центрами), имеющими соответствующие разрешительные документы для выполнения данных операций (испытаний).