РТУ представляют на аттестацию с НД, в комплект которой, в зависимости от типа РТУ и вида работ, входят:
- ТУ (проект ТУ) или другой документ на продукцию, в которых указаны нормы процесса РС: инициальная контаминация изделий, уровень обеспечения стерильности, стерилизующая и максимальная допускаемая дозы;
Таблица 1 - Выполняемые операции при проведении аттестации РТУ