ГОСТ 33506-2015 Продукция парфюмерно-косметическая. Методы определения и оценки токсикологических показателей безопасности (с Поправками)

     7 Определение и оценка индекса раздражающего действия на слизистые оболочки глаз лабораторных животных

7.1 Принцип метода

По изменению функционального состояния слизистой оболочки глаза лабораторного животного (проявление симптомов раздражения, т.е. гиперемии, отека, слезотечения) при внесении испытуемой пробы судят о наличии и выраженности раздражающего слизистую оболочку глаза действия испытуемой продукции.

Индекс раздражающего действия на слизистые оболочки глаз лабораторных животных вследствие заведомого наличия раздражающего слизистые оболочки действия не определяют для следующих видов продукции:

- продукция, вызывающая раздражение кожных покровов (1 балл и более);

- продукция, pH которой менее 3,0 или больше 11,5;

- продукция, содержащая этиловый спирт и/или органические растворители в концентрации более 10% от объема, используемая без разведения;

- лаки для ногтей, кроме лаков для ногтей на водной основе;

- дезодоранты, духи-дезодоранты, антиперспиранты;

- солнцезащитная продукция, для автозагара, отбеливающая продукция для лица и тела, скрабы, пилинги, продукция, содержащая растительные экстракты, фруктовые кислоты и их производные, продукция для ухода за проблемной кожей, антицеллюлитная продукция;

- продукция для бритья;

- продукция для маникюра и педикюра;

- продукция для укладки волос;

- продукция для окрашивания и тонирования волос, ресниц и бровей, для осветления и мелирования волос, химической завивки, выпрямления волос;

- косметика для татуажа;

- продукция для депиляции;

- мыло твердое, соль для ванн, сухие средства для ванн;

- 100%-ные эфирные масла.

7.2 Средства измерений, оборудование, реактивы и материалы

Средства измерений, оборудование, реактивы и материалы используют аналогичные указанным в 6.2.

7.3 Лабораторные животные

В качестве лабораторных животных используют кроликов массой от 2000 до 4000 г. Требования к содержанию и кормлению лабораторных животных аналогичны указанным в 6.4.

7.4 Подготовка к испытаниям

Формируют группу лабораторных животных из трех и более особей любого пола, не альбиносов.

Оба глаза каждого подопытного животного, отобранного для испытаний, должны быть обследованы в течение 24 ч до проведения испытаний. Для испытаний не должны использоваться животные, имеющие раздражение или роговичные поражения глаз, глазные дефекты.

7.5 Приготовление испытуемой пробы

Приготовление испытуемой пробы проводят по 6.6.

7.6 Проведение испытаний

В нижний конъюнктивальный свод правого глаза лабораторного животного после мягкого отделения нижнего века от глазного яблока однократно вносят испытуемую пробу в количестве по 0,05 г (см). После этого веки мягко соединяют вместе в течение приблизительно 1 с во избежание потери испытуемой пробы. В левый глаз (контрольный) аналогично в той же дозе вносится дистиллированная вода.

Глаза подопытных животных подвергаются промывке через 4 ч после внесения испытуемой пробы, в случае с твердой испытуемой пробой или возникновением немедленного раздражения - через 15 мин.