ГОСТ IEC 61689-2016 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие требования к методикам измерения параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц (с Поправкой)

     5 Характеристики ультразвукового поля

Дополнительно к общим требованиям, определенным в IEC 60601-1, и частным требованиям, определенным в IEC 60601-2-5, для каждого типа лечебной головки в сопроводительной документации изготовителем должны быть указаны значения следующих параметров:

- номинальная выходная мощность (±20%);

- эффективная площадь излучения лечебной головки (±20%);

- эффективная интенсивность при той же самой установке органов управления, что и для номинальной выходной мощности (±30%);

- частота акустического воздействия (±10%);

- коэффициент неоднородности пучка (±30%);

- максимальная интенсивность в пучке (±30%);

- тип пучка;

- длительность импульса, периода повторения импульсов, коэффициента заполнения и отношения временного максимума выходной мощности к выходной мощности для каждого режима модуляции (±5%);

- форма модуляции для каждого режима модуляции.

В скобках даны значения допустимых пределов разбросов параметров по результатам измерений при испытаниях типа, рассмотренных в разделе 7, или при обычных испытаниях, указанных в разделе 8. Если требования к указанным пределам не могут быть выполнены, то в результатах испытаний следует указывать иную оценку неопределенности при доверительной вероятности, равной 95%. Должно быть также указано, что полученные значения находятся в пределах допусков таким образом, что и "наихудшие" значения параметров не выходят за эти пределы, что соответствует IEC 60601-2-5 и указаниям, приведенным в приложении А.

Для параметров, оговоренных выше, должен быть установлен диапазон рабочих температур. Должен быть также указан диапазон напряжения сетевого питания.

Если в аппарате для ультразвуковой терапии использована лечебная головка, способная работать более чем при одном номинальном значении частоты акустического воздействия, то перечисленные выше параметры должны быть указаны для каждого номинального значения частоты акустического воздействия.

Если в аппарате для ультразвуковой терапии использована лечебная головка с насадками, то перечисленные выше параметры должны быть указаны для каждой комбинации лечебной головки и насадки.

Примечание - Настоящий стандарт не содержит требований, относящихся к безопасности: они изложены в IEC 60601-2-5. Тем не менее указания по основным характеристикам и безопасности оборудования можно найти в приложении А.