6.1 Общие требования
6.1.1 Производственные и складские помещения должны обеспечивать возможность реализации производственных процессов изготовления и хранения материалов (ПКИ), а также готовой продукции с учетом требований НД, ТУ и КД.
6.1.2 Производственные и складские помещения должны исключать:
- проникновение в них посторонних лиц (иметь физические средства ограничения доступа);
- прямое солнечное воздействие на материалы и готовые изделия;
- сквозной проход персонала, не работающего в этих помещениях;
- проникновение биологических вредителей (грызунов).
6.1.3 Внутренние поверхности производственных и складских помещений (стены, пол и потолок) не должны быть источниками загрязнения, например выделять частицы и пыль, а должны обеспечивать возможность беспрепятственной и эффективной уборки и, при необходимости, дезинфекции.
6.1.4 Стены и потолок в производственных и складских помещениях должны быть окрашены краской светлых тонов, устойчивой к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.
6.1.5 Помещения, в которых осуществляются технологические процессы, сопровождаемые выделением пыли или аэрозолей, должны быть изолированы от остальных помещений.
6.1.5.1 Должны быть предусмотрены мероприятия по предотвращению загрязнения помещений, оборудования и изделий, если операции сопровождаются выделением пыли, включая уборку помещений и применение эффективной системы вентиляции.
6.1.6 Производственные условия (освещение, температура, влажность воздуха и другие) должны соответствовать назначению помещения.
6.1.7 В производственных и складских помещениях запрещается курение и прием пищи.
6.1.8 Производственные и складские помещения должны быть чистыми и сухими.
6.1.9 Идентификация производственных, складских и вспомогательных помещений должна осуществляться с помощью внутрипроизводственных этикеток.
6.2 Требования к производственным помещениям
6.2.1 Производственные помещения должны:
- иметь размеры, достаточные для размещения производственного оборудования и средств технологического оснащения, необходимого для реализации процессов производства.
6.2.2 Пол в производственных помещениях должен быть ровным и иметь антистатическое покрытие, устойчивое к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.