ГОСТ Р 56924-2016 (ИСО 4049:2009) Стоматология. Материалы полимерные восстановительные

     5.2 Физические и химические свойства

5.2.1 Общее

Если изготовитель поставляет восстановительный материал разных цветов, каждый цвет, включая непрозрачные (опаковые) цвета, должен отвечать всем требованиям по чувствительности к окружающему освещению (5.2.7), глубине отверждения (5.2.8), соответствию цвета (5.3) и цветостойкости (5.4), относящимся к данному типу и классу материала. Если материал можно подкрашивать или смешивать с другим для получения нужного оттенка по желанию стоматолога, то материал должен отвечать требованиям и в случаях, когда его применяют отдельно и когда его подкрашивают или смешивают в максимальном значении рекомендуемого соотношения [см. 8.3, перечисление d)].

Аналогично, если изготовитель поставляет материал для фиксации различных цветовых оттенков, материал каждого цвета, включая непрозрачный (опаковый), должен отвечать всем требованиям по глубине отверждения (5.2.8). Цветостойкость (5.4) материалов для фиксации не подлежит испытанию только в том случае, если изготовитель специально не указал такого свойства. В отношении других требований 5.2 и 5.5 следует определять только один показательный цвет восстановительного материала. Этот показательный цвет должен быть обозначен изготовителем или как "универсальный" или, если такого оттенка нет, соответствовать цвету "А3" по расцветке Vita. Однако, если изготовитель обозначает более высокое значение рентгеноконтрастности [см. 5.5 и 8.3, перечисление о)] для любого другого цвета, соответствие указанному требованию должно быть проверено.

_______________

Vita - торговое наименование расцветки Vita Zahnfabrik, H Rauter GmbH & Co K G, Postfach 1338, D-79704 Bad Sackingen, Германия. Данная информация приведена для удобства применения стандарта и не имеет обязательного согласования с системой стандартов ИСО.

Эти требования приведены в таблицах 1, 2 и 3.

5.2.2 Толщина пленки материалов для фиксации

Толщина пленки материалов для фиксации, определенная по 7.5, не должна более чем на 10 мкм превышать значение, указанное изготовителем, и в любом случае составлять не более 50 мкм.

5.2.3 Рабочее время восстановительных материалов Класса 1 и Класса 3, исключая материалы для фиксации

Рабочее время для реставрационных материалов Класса 1 и Класса 3, исключая материалы для фиксации, определенное по 7.6, должно быть не менее 90 с.

5.2.4 Рабочее время материалов для фиксации Класса 1 и Класса 3

При испытании по 7.7 материал должен образовывать тонкий слой, во время образования слоя не должно наблюдаться заметных изменений гомогенности или однородности материала.

5.2.5 Время твердения материалов Класса 1

Время твердения реставрационных материалов Класса 1, исключая материалы для фиксации, определенное по 7.8, не должно быть более 5 мин. Время твердения материалов для фиксации Класса 1, определенное по 7.8, не должно быть более 10 мин.

5.2.6 Время твердения материалов Класса 3

Время твердения материалов Класса 3, определенное по 7.8, не должно быть более 10 мин.

5.2.7 Чувствительность к окружающему освещению материалов Класса 2

При испытании по 7.9 материал должен оставаться физически гомогенным.

5.2.8 Глубина отверждения материалов Класса 2

При определении по 7.10 глубина отверждения реставрационных материалов класса 2, исключая материалы для фиксации, должна быть не менее 1 мм, если эти материалы обозначены изготовителем как непрозрачные, или не менее 1,5 мм для всех других реставрационных материалов.

Глубина отверждения материалов для фиксации при определении по 7.10 должна быть не менее 0,5 мм, если они обозначены изготовителем как непрозрачные, или не менее 1,5 мм для всех остальных материалов. В любом случае значения глубины отверждения всех материалов, за исключением непрозрачных материалов для фиксации, должны быть не более чем на 0,5 мм меньше значения, указанного изготовителем.

5.2.9 Прочность при изгибе

Прочность при изгибе полимерных восстановительных материалов, определенная по 7.11, должна быть равна или более предельного значения, указанного в таблице 1.

Таблица 1 - Прочность при изгибе

5.2.10 Водопоглощение и растворимость