ГОСТ Р ИСО/HL7 27932-2015 Информатизация здоровья. Стандарты обмена данными. Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2
5.1 Обзор АКД
5.1.1 Что такое АКД
Архитектура клинических документов HL7 (АКД) является стандартом разметки, описывающим структуру и семантику клинических документов в целях их передачи. Клинический документ представляет собой совокупность сведений о состоянии здоровья, запланированной и оказанной медицинской помощи одному пациенту, обладающую следующими свойствами:
1) Постоянство. Клинический документ существует в неизменном состоянии в течение срока, определенного местными требованиями и нормативными документами (срок существования клинического документа не зависит от срока существования его электронной копии, представленной на языке XML в виде АКД-документа).
2) Ответственность. Ответственность за клинический документ возлагается на медицинскую организацию, оказывающую пациенту медицинскую помощь.
3) Потенциальная юридическая значимость. Клинический документ представляет собой совокупность сведений, предназначенную для придания им юридической значимости.
4) Контекст. Клинический документ идентифицирует определенный контекст, в котором по умолчанию представлено его содержание.
5) Целостность. Клинический документ аутентифицируется как единое целое, а не отдельными частями вне полного содержания документа.
6) Восприятие человеком. Клинический документ должен восприниматься человеком.
АКД-документ является определенным и полным информационным объектом, который может включать в себя текст, изображения, аудиозаписи и другое мультимедийное содержание.
5.1.1.1 Ключевые свойства АКД
АКД характеризуется следующими ключевыми свойствами:
АКД-документы кодируются с использованием расширяемого языка разметки XML.
Примечание - Если понадобятся альтернативные реализации, то будут выпущены соответствующие требования по соответствию, поэтому в будущем синтаксис может не ограничиваться только языком XML.
Структура машинно-обрабатываемого содержания АКД произведена из Эталонной информационной модели HL7 (Reference Information Model - RIM) и использует типы данных HL7 версии 3.
Спецификация АКД является очень гибкой и предоставляет широкие возможности описания документов. Для наложения ограничений на базовую спецификацию АКД могут использоваться шаблоны уровня документа, раздела и подраздела (см. 5.1.2.2).
5.1.1.2 Область применения АКД
Областью применения АКД является стандартизация передаваемых клинических документов.
Формат данных клинических документов вне контекста обмена (например, формат хранения клинических документов) в данной спецификации не рассматривается.
АКД-документы могут передаваться в сообщениях HL7, предназначенных для передачи медицинских документов. Хотя детальная спецификация таких сообщений не входит в область применения настоящего стандарта, в нем все же накладываются определенные требования на передачу АКД-документов в сообщениях HL7 (см. 5.3).
В АКД не рассматриваются вопросы создания или управления документами. Она только определяет их разметку для передачи. Хотя XML-схемы АКД можно использовать непосредственно в среде конструирования документов, это не является основной целью ее спецификации.
Управление документами тесно взаимосвязано со спецификациями АКД, но спецификация сообщений по управлению документами не входит в область ее применения (см. 5.1.2.6).
Примечание - Несколько комитетов разрабатывают спецификации структурированных документов, которые частично перекрываются со спецификацией АКД. Технический комитет Structured Documents в сотрудничестве с комитетом Publishing и другими комитетами готовит главу "Инфраструктура структурированных документов", поясняющую связи между этими разработками. Ее предполагается включить в предстоящие издания.
5.1.1.3 Цели и принципы разработки
Разработка АКД преследует следующие цели:
- дать приоритет предоставлению медицинской помощи;
- обеспечить экономически эффективную реализацию электронных медицинских документов в максимально широком спектре информационных систем;
- обеспечить обмен человеко-читаемыми документами между пользователями с разным уровнем технической грамотности;
- способствовать длительному хранению всей информации, закодированной в соответствии с этой архитектурой;